Jihoafrická republika mění pravidla ohledně CBD a THC, nastaví nízké limity

Jihoafrická vláda přeplánovala svůj přístup k CBD a THC a změnila předchozí protidrogové zákony. Chce tím nastartovat kanabinoidní ekonomiku. Ačkoliv je přeplánování vítaným pokrokem pro místní průmysl, rozvržení CBD znamená, že i ty nejmenší firmy teď budou muset dodržovat farmaceutickou a lékařskou legislativu a regulační požadavky.

Země také osvobodila technické konopí od lékařské kontroly, ačkoli limit přípustné hladiny THC, stanovený na pouhých 0.2%, mnohé překvapil.

Jihoafrická republika již na začátku tohoto roku uvedla, že nové právní předpisy týkající se konopí budou vydány v dubnu 2020, ale stejně jako téměř všude jinde na světě, pandemie COVID-19 do značné míry pokrok zbrzdila a celá země zůstala dočasně uzavřena.

CBD

Oznámení podepsané jihoafrickým ministrem zdravotnictví Zwelim Mkhizem bylo zveřejněno týden po vypršení moratoria na CBD. Dvanáctiměsíční moratorium v rámci stanovených parametrů umožnilo prodej určitých produktů obsahujících CBD. Nyní je téma CBD naplánováno následným přístupem: CBD bude vydáváno jako lék pouze na předpis (Seznam 4), výjimkou je velikost balení obsahující 600 mg a méně CBD, která je omezena na maximální dávku 20 mg/den. V tom případě pak bude regulováno jako doplněk v rámci “Seznamu 0”.

„Seznam 0“ je třída, která zahrnuje mnoho volně prodejných léků, jako je např. aspirin a doplňky, jako vitamíny. Toto rozvržení znamená, že povoleny budou pouze výrobky vyráběné pomocí postupů GMP, a to pouze tehdy, pokud budou výrobci registrováni jako výrobci léčiv a samotné výrobky budou registrované prostřednictvím Jihoafrického regulačního úřadu pro zdraví (South African Health Regulatory Authority -SAHPRA).

„Je zřejmé, že na CBD tvrdě zasednou, pro hráče v CBD prostoru to může být nebezpečné,“ řekl Ricky Stone, právní expert pro konopný průmysl.

“Celá rostlina nebo jakákoli její část”

Ačkoli Stone má výhrady k přístupu, který si vláda vybrala, zůstává optimistický ohledně jiných částí přeplánování. „Hlavním pozitivem je samozřejmě to, že konopí jako rostlina, bylo odstraněno ze zákona o medicíně (the Medicine’s Act). Celý záznam konopí byl ze Seznamu 7 vynechán. Seznam 7 je vyhrazen pro přísně kontrolované látky a na zařazení technického konopí právě do tohoto seznamu je často nahlíženo jako na největší překážku na cestě k výzkumu, obchodu a získávání zemědělských zkušeností s konopím v zemi, kde se zúčastněné strany snaží průmysl postavit na nohy již od roku 1996. Nyní se zdá, že vláda zaujímá nový přístup. Probíhají přípravy na přesun tématu konopí pod ministerstvo zemědělství, které ho potom bude regulovat jako zemědělskou plodinu. To je obrovský krok vpřed,“ vysvětlil Stone.

THC?

Přeplánováním přístupu k THC se v Jižní Africe otevírá potenciál pro odvětví léčebného konopí. To osvobozuje rovněž technické konopí, ale stanoví limit pro tuto výjimku na 0,2 %, čímž se zkopírují sporné limity EU (u kterých se očekává, že se v letošním roce vrátí na skutečný limit 0,3 %.)

Na druhé straně, zpracované výrobky mají limit THC stanovený pouze na 0,001 %, ať už jde o vlákninu, nebo potraviny.

Technické konopí

Ze strany jihoafrického Ministerstva zemědělství, reforem půdy a rozvoje venkova se očekává objasnění, z jaké části se nové rozvržení dotkne technického konopí. Podle Stoneova názoru je vláda připravena regulovat konopí z hlediska konečného použití. To je krok, který, jak spousta z místních stakeholderů očekává, uvolní produkci technického konopí ze jha farmaceutických a léčivých zákonů.

Očekává se však, že nízký limit THC definovaný v přeplánování bude pro jihoafrický průmysl, který k technickému konopí má odlišný přístup, spíše problematický.

„Biomasa musí být zcela zákonná, aby se dalo naplno využít ekonomické příležitosti, kterou představuje, a to zejména ve venkovských oblastech,“ řekl Stone.

Úzké okno

Stejně jako Stone se řada dalších odborníků domnívá, že bude-li nízký limit THC vynucován, ale nebude upraven, vyvolá to efekt, který v zemi založení odvětví technického konopí zbrzdí. Neexistuje mnoho odrůd, které by vyhovovaly zeměpisné šířce a podnebí Jihoafrické republiky, a které by zároveň splnily tyto ultra nízké limity naznačené v gazetu. Ostatní africké národy jako např. Malawi, jeden z nejkonzervativnějších národů na kontinentu, stanovily limit na plných 1,0 % THC.

Vyloučilo by to také to, co je momentálně pro místní konopný průmysl nejsnáze dosažitelné: Zpracování robustních lokálně adaptovaných odrůd na průmyslové suroviny a jejich využití jako ekonomického nástroje k podpoře chudého venkova a vytvoření nového trhu pro množství tradičních pěstitelů konopí a začínajících podnikatelů, kteří jsou připraveni těžit z nového přístupu Jihoafrické republiky k rostlinám konopí.

– Arne Verhoef