Das Versäumnis der US-Arzneimittelbehörde (FDA), CBD zu regulieren, öffnet ruchlosen Geschäftsleuten Tür und Tor und bedroht die Gesundheit der Verbraucher, so der Vorsitzende eines wichtigen Kongressausschusses, der die Behörde gewarnt hat.
In einem Schreiben von letzter Woche kritisierte James Comer, Republikaner aus Kentucky und Vorsitzender des House Committee on Oversight and Accountability (Ausschuss für Aufsicht und Rechenschaftspflicht des Repräsentantenhauses), die Ankündigung der FDA von Anfang des Jahres, dass die Sicherheitsstandards des Bundes nicht ausreichen, um die CBD-Industrie zu regulieren. Die Behörde erklärte, es sei nicht genug über CBD-Produkte bekannt, um sie im Rahmen der derzeitigen FDA-Struktur als Lebensmittel oder Nahrungsergänzungsmittel zu regulieren, und forderte den Kongress auf, einen gesetzlichen Rahmen für die Regulierung festzulegen.
Gefährliche Inhaltsstoffe
„Die Behauptung der FDA, es gäbe keinen Regulierungsweg, ist nicht nur eine unzureichende Begründung für die Untätigkeit, sondern beeinträchtigt auch direkt das Wohlergehen der amerikanischen Öffentlichkeit“, so Comer in dem Brief, der an Robert Califf, den FDA-Kommissar für Lebensmittel und Arzneimittel, gerichtet ist.
„Die fehlende Regulierung von nicht-berauschenden CBD-Produkten hat es ermöglicht, dass potenziell gefährliche Produkte in Form von Delta-8 und anderen aus Hanf gewonnenen Rauschmitteln auf den Markt kommen, was zu wachsender Besorgnis führt, dass einige Produkte aufgrund der fehlenden Regulierung potenziell gefährliche Inhaltsstoffe enthalten“, so Comer in dem Brief.
„Eine angemessene Regulierung durch die FDA würde nicht nur verhindern, dass böswillige Akteure auf den Markt kommen, sondern auch die Zahl der gutgläubigen Hersteller erhöhen, die ein nützliches Produkt für die amerikanische Öffentlichkeit herstellen“, schrieb Comer.
Untersuchung
Comers Ausschuss untersucht das Versäumnis der FDA, aus Hanf gewonnene CBD-Produkte als Nahrungsergänzungsmittel zu regulieren, und ihr Versäumnis, synthetisches Delta-8 THC, eine psychoaktive Verbindung aus CBD, zu verbieten. Delta-8-Produkte haben sich in den letzten drei Jahren in den USA massiv ausgebreitet und gesundheitliche Bedenken aufgeworfen.
„Ohne die Möglichkeit, therapeutische CBD-Produkte als Nahrungsergänzungsmittel wie Melatonin oder Fischöle zu regulieren, sind die gutgläubigen Akteure der Branche nicht in der Lage, auf den Markt zu kommen und den Menschen hilfreiche Produkte anzubieten, da sie derzeit von der FDA nicht von den berauschenden Produkten mit Delta-8 unterschieden werden“, sagte Comer.
Im Rahmen der Untersuchung seines Ausschusses forderte Comer die FDA auf, „alle wissenschaftlichen Daten, Berichte und Forschungsarbeiten, die sich im Besitz der FDA befinden und die sich auf die Sicherheit von CBD-Produkten für den Verzehr beziehen“, sowie interne FDA-Mitteilungen im Zusammenhang mit der regulatorischen Überprüfung der Verbindung zur Verfügung zu stellen.
Sicher oder nicht?
In ihrer Aufforderung an den Kongress, zu handeln, erklärte die Behörde, dass ihre bestehenden Behörden für Lebensmittel und Nahrungsergänzungsmittel nicht in der Lage seien, viele der mit CBD verbundenen Risiken im Rahmen der Vorschriften für Nahrungsergänzungsmittel und Lebensmittelzusatzstoffe zu bewältigen. Die FDA hat erklärt, dass nicht genug über die Auswirkungen von CBD auf die Leber und das männliche Fortpflanzungssystem bekannt ist und dass wenig über die Wechselwirkungen mit Medikamenten und die Auswirkungen auf Kinder und schwangere Frauen bekannt ist.
„Angesichts der vorliegenden Erkenntnisse ist nicht ersichtlich, wie CBD-Produkte die Sicherheitsstandards für solche Produkte erfüllen könnten“, erklärte die FDA im Januar.
Comer zitierte jedoch einen kürzlich erschienenen Bericht der Weltgesundheitsorganisation (WHO), der zu dem Schluss kam, dass CBD im Allgemeinen von Menschen gut vertragen wird und ein gutes Sicherheitsprofil aufweist, und schlug vor, dass „die Wissenschaft in Bezug auf die Sicherheit der CBD-Verwendung aufholt“.