Wenn es darum geht, ein legales CBD-Produkt in Großbritannien auf den Markt zu bringen, sieht es nach einem freien Spiel aus.
Da die Food Standards Agency (FSA) bei der ersten Stufe des CBD-Sicherheitsgenehmigungsverfahrens nach dem Prinzip der Ehrenhaftigkeit vorgeht, ist es klar, dass einige Unternehmen, deren Produkte von der Behörde vorläufig genehmigt wurden, nicht ganz ehrenhaft waren.
Einzigartige Herausforderung für die FSA
Die Abteilung der FSA, die sich mit neuen (oder „neuartigen“) Lebensmitteln befasst, steht vor einer in ihrer Geschichte einmaligen Aufgabe: Sie muss den florierenden CBD-Graumarkt aussortieren, um einen klaren Weg für sichere, legale Produkte zu schaffen. Die Überprüfung ist eine einmalige Chance für CBD-Produkte, die derzeit in Großbritannien auf dem Markt sind, legal zu werden.
Die FSA, die gewohnt ist, neue Lebensmittel auf Einzelfallbasis zu prüfen, hat in Erwartung einer großen Zahl von CBD-Anträgen eine Politik festgelegt, die von der Ehrlichkeit und dem guten Willen der Marktteilnehmer abhängt – sie verlässt sich im Wesentlichen auf das Wort der antragstellenden Unternehmen, dass ihre Produkte vor dem 13. Februar 2020 verkauft wurden, und zwar auf der Grundlage einfacher Unterlagen.
Produkte, die die vorläufige Prüfung durch die Behörde bestanden haben und derzeit auf der öffentlichen Liste stehen, mussten zu diesem Datum im Handel gewesen sein – der wichtigste Maßstab, um in das Prüfsystem der Behörde aufgenommen zu werden, das die Sicherheit neuartiger Lebensmittel gewährleistet und sicherstellt, dass diese Produkte auf dem Markt bleiben dürfen, während sie von der FSA geprüft werden. (Die Produkte werden nun in Phase 2 des Zulassungsverfahrens auf Toxikologie und andere technische Kriterien hin überprüft)
Keine Überprüfung
Laut Linden Jack, dem stellvertretenden Direktor für Lebensmittelpolitik der FSA, gehören zu den erforderlichen Unterlagen: „Zu den Belegen für den Nachweis des Vorhandenseins gehören Quittungen, Verträge oder Rechnungen für Produkte, die das genaue Produkt angeben und ein Datum vor Februar 2020 aufweisen können. Jeder Lieferant/jedes Unternehmen musste außerdem eine Erklärung unterschreiben, in der er/sie bestätigt, dass alle vorgelegten Nachweise korrekt sind.“
Da es keinen FSA-Mechanismus zur Überprüfung dieser Unterlagen gibt, sind sich Interessenvertreter und andere Beobachter, die den Prozess der Lebensmittelsicherheit für CBD verfolgen, einig, und einfache Logik legt nahe, dass es höchst unwahrscheinlich ist, dass alle Produkte – etwa 12.000! – auf der aktuellen öffentlichen FSA-Liste vor dem Stichtag im Februar 2020 in den britischen Regalen standen, so Steve Moore, Präsident der britischen Association for the Cannabinoid(s) Industry (ACI), die ein Konsortium von Antragstellern für neuartige Lebensmittel leitet.
„Es gibt viele Spekulationen über einige der Unternehmen, die sich auf der Liste wiederfinden“, sagte Moore gegenüber HempToday.
Nicht unsere Verantwortung
Kritiker sagen, dass selbst eine oberflächliche Überprüfung der Laborberichte einiger Produkte, die die zweite Stufe des Prozesses erreicht haben, zeigt, dass sie bis zum Stichtag März 2020 nicht auf dem Markt waren.
Und selbst nachdem die FSA Ende Juni zum zweiten Mal eine erweiterte „endgültige“ Liste von 11.908 zugelassenen Produkten veröffentlicht hatte, sind auf der Website der Behörde nun weitere 209 Produkte aufgeführt, so dass sich die Gesamtzahl auf 12.117 erhöht hat.
ACI und EIHA projects GmbH, ein zweites Konsortium, das von der European Industrial Hemp Association organisiert wird – die zusammen mit ACI mehr als die Hälfte der zugelassenen Produkte einreichte – haben ihre Bemühungen um neuartige Lebensmittel auf die THC-Toxikologie und andere Forschungen konzentriert, die für die letzten Phasen der FSA-Prüfung wichtig sind. Beide sagen, es sei nicht ihre Aufgabe gewesen, das Datum des Verkaufsstarts der Produkte zu überprüfen.
„Es ist die Aufgabe der FSA und nicht der EIHA oder der EIHA projects GmbH, zu überprüfen und zu bestätigen, dass die von den Markeninhabern eingereichten Unterlagen die Kriterien der FSA für die Aufnahme in die Liste erfüllen“, sagte Tony Reeves, ein Vorstandsmitglied der EIHA, der die Vereinigung bei verschiedenen britischen Regierungsbehörden vertritt, gegenüber HempToday. Auf die Frage, ob die EIHA projects GmbH, die über rund 5.500 vorläufig genehmigte Anträge verfügt, davon ausgeht, dass alle Produkte wie vorgeschrieben vor März 2020 im Handel sind, lehnte der Verband einen Kommentar ab.
Obwohl ACI auch die Anträge der Konsortiumsmitglieder – die mindestens 2.000 Produkte repräsentieren – nicht überprüft hat, sagte Moore, er sei zuversichtlich, dass alle Unternehmen, die den Prozess der Lebensmittelsicherheit durch seinen Verband durchlaufen haben, die Anforderungen der FSA bezüglich des Verkaufsdatums erfüllen.
Kurvenreicher Weg für CBD
Die FSA, die unter dem Druck stand, den Markt zu bereinigen und die Sicherheitsrisiken für die Verbraucher zu beseitigen, da sich der halblegale Markt schnell ausweitete, kündigte den Zulassungsprozess im Jahr 2020 ordnungsgemäß an und informierte während der langen Vorlaufzeit bis zur Antragsfrist am 31. März 2021 ausreichend.
Seriöse Unternehmen haben dies zur Kenntnis genommen. Diejenigen, die sich an die FSA-Leitlinien hielten, reichten bis zur ursprünglichen Frist insgesamt 70 Anträge für 3.536 Produkte ein und lehnten sich dann zurück, um den Verlauf des Verfahrens zu beobachten. Die FSA, die bereits in den vorangegangenen 18 Monaten die Sicherheit von CBD-Produkten bewertet hatte, erklärte im Oktober, dass sie etwa 650 CBD-Produkte abgelehnt und insgesamt nur 43 Produkte genehmigt hatte, während etwa 100 weiterhin geprüft wurden.
Zu diesem Zeitpunkt, sechs Monate nach Ablauf der ursprünglichen Antragsfrist, konnte die FSA aufgrund der Komplexität vieler dieser Anträge noch nicht sagen, wann sie ihre endgültige, vollständige Liste der vorvalidierten CBD-Produkte veröffentlichen würde. Die schleppende Überprüfung löste bei einigen Akteuren Besorgnis aus, die sagten, dass die Verzögerungen die Existenz ihrer Unternehmen bedrohten, bevor ihre Produkte das Ende des Sicherheitsüberprüfungsprozesses erreicht hatten.
FSA knickt unter Druck ein
Als die ursprüngliche FSA-Liste schließlich Ende Februar dieses Jahres veröffentlicht wurde, übten einige Unternehmen, die nicht auf der Liste standen, Druck auf die FSA aus, ihre Anträge zu überdenken, und andere, die nie einen Antrag gestellt hatten, drängten darauf, in das Zulassungsverfahren aufgenommen zu werden, und stellten die Glaubwürdigkeit des Systems in Frage.
Das war der Zeitpunkt, an dem die FSA die ursprüngliche Frist vom März 2021 um mehr als ein Jahr bis zum 26. Mai dieses Jahres verlängerte und damit die Tür zur Party weit aufstieß. Viele Unternehmen, die darunter litten, dass der globale CBD-Markt die überzogenen Prognosen nicht erreichte, Biomasse die Lieferkette verstopfte und die Preise einbrachen, begannen, den potenziell lukrativen britischen Markt als Retter zu sehen.
Zunächst verdoppelte die FSA in einer Ende April angekündigten Aktualisierung der ursprünglichen Liste die Zahl der zugelassenen Produkte: Zu den ursprünglich 3.536 bereits zugelassenen Produkten kamen 2.445 hinzu, so dass sich die Zahl auf etwa 6.000 verdoppelte. Nach der Ankündigung der neuen Frist verdoppelte sich die Liste in einer weiteren, Anfang Juli veröffentlichten Überarbeitung der FSA noch einmal, so dass die Gesamtzahl auf fast 12.000 Produkte anstieg.
Und nun der schwierige Teil
Letztendlich scheint es, als hätte die FSA eine „Aussortieren-in-die-Wäsche“-Strategie eingeführt, um die verzweifelten, zeternden Nachzügler zu besänftigen und sie in der ersten Phase in das System zu lassen.
Aber jetzt kommt der schwierige Teil. Die FSA hat erklärt, dass einige Produkte die strenge Prüfung der THC-Toxikologie und andere technische Kontrollen sicherlich nicht bestehen werden und von der Prüfung ausgeschlossen werden. Die FSA kann nur hoffen, dass mit fortschreitender Prüfung einige CBD-Unternehmen ihr Geschäft aufgeben werden, wodurch sich die Zahl der in Frage kommenden Produkte weiter verringern wird. Wie lange der Überprüfungsprozess dauern wird und wie viele Unternehmen verschwinden werden, lässt sich nur vermuten.
Der äußerst laisser-faire Ansatz der FSA bei der ursprünglichen öffentlichen CBD-Liste lässt nichts Gutes für den weiteren Verlauf des Prozesses erwarten. Zum Wohle des Verbrauchers – und damit zum Wohle des Sektors – hoffen wir, dass die Behörde bei der weiteren Überprüfung von CBD-Produkten einen strengeren Ansatz verfolgt, egal wie lange sie dauert.