Der Hersteller des verschreibungspflichtigen CBD-Medikaments Epidiolex hat in den USA eine Klage wegen Patentverletzung eingereicht.
GW Research Ltd, eine Tochtergesellschaft von Jazz Pharmaceuticals mit Sitz in Irland, behauptet, dass mehr als 15 Arzneimittelhersteller ihre Patente verletzen, wenn sie generische Versionen von Epidiolex entwickeln, dem einzigen CBD-haltigen Arzneimittel, das von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zugelassen ist.
Generische Versionen
Diese Konkurrenten haben abgekürzte neue Arzneimittelanträge (ANDAs) eingereicht, um „generische Versionen des oralen Cannabidiol-Medikaments von GW kommerziell zu vermarkten“, so GW in der Klage und weist darauf hin, dass einige der Patente erst im September 2025 auslaufen, während die anderen noch bis Juli 2027 in Kraft sind.
Epidiolex erhielt 2018 und 2020 die Zulassung für die Behandlung von zwei seltenen Formen der Epilepsie bei Kleinkindern.
Genannte Unternehmen
Die Beklagten in der von GW Research Ltd eingereichten Klage sind: Teva Pharmaceuticals, Inc. Apotex Inc, Padagis US LLC, InvaGen Pharmaceuticals, Inc, Cipla Ltd, Cipla USA, Inc, API Pharma Tech LLC, Lupin Ltd, Alkem Laboratories Ltd, Taro Pharmaceutical Industries Ltd. Ascent Pharmaceuticals, Inc, MSN Laboratories Private Ltd, MSN Pharmaceuticals, Inc, Zenara Pharma Private Ltd. und Biophore Pharma, Inc.
Die Klage wurde beim U.S. District Court for the District of New Jersey eingereicht.
Entschiedene Verteidigung
„Wir werden unsere geistigen Eigentumsrechte energisch verteidigen, da dies ein wichtiger Teil dessen ist, was uns in die Lage versetzt, weiterhin innovativ zu sein und neue Medikamente für Patienten zu entwickeln, einschließlich unserer Pionierarbeit und der branchenführenden wissenschaftlichen Plattform von GW Cannabinoid“, sagte Andrew Civers-Davis von Jazz Pharmaceuticals gegenüber Marijuana Moment.
GW ist eines der größten medizinischen Cannabinoid-Unternehmen der Welt, das seine Produkte unter strengen Vorschriften für die Medizin in den Märkten, in denen es präsent ist, entwickelt hat.