Die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA) hat Forschungslücken in Bezug auf die Auswirkungen von CBD auf den Menschen festgestellt und erklärte in einer diese Woche veröffentlichten Erklärung, dass „die Sicherheit von CBD als neuartiges Lebensmittel derzeit nicht nachgewiesen werden kann“.
Die EFSA betonte zwar, dass sie nicht zu dem Schluss gekommen sei, dass der Verzehr von CBD gefährlich sei, aber die derzeit verfügbaren Forschungsergebnisse zu den Auswirkungen von CBD auf die Leber, den Magen-Darm-Trakt, das endokrine System, das Nervensystem und das psychische Wohlbefinden seien unzureichend.
„Gefahren“ identifiziert
„Wir haben mehrere Gefahren im Zusammenhang mit dem Verzehr von CBD identifiziert und festgestellt, dass die vielen Datenlücken zu diesen gesundheitlichen Auswirkungen geschlossen werden müssen, bevor diese Bewertungen durchgeführt werden können“, sagte Dominique Turck, Vorsitzender des EFSA-Sachverständigengremiums für Ernährung, neuartige Lebensmittel und Lebensmittelallergene, über insgesamt 19 Anträge für neuartige Lebensmittel, die der Behörde derzeit vorliegen.
In der Erklärung wies die EFSA auf Tierstudien hin, die „signifikante schädliche Auswirkungen“ gezeigt haben, einschließlich solcher, die mit der Fortpflanzung zusammenhängen, und merkte an: „Es ist wichtig festzustellen, ob diese Auswirkungen auch beim Menschen zu beobachten sind.“
Die Erklärung der EFSA war eine Reaktion auf die Europäische Kommission, die die Sachverständigen der Behörde um eine Stellungnahme zur Sicherheit der Substanz gebeten hatte. Die Europäische Kommission hat erklärt, dass CBD als neues oder neuartiges“ Lebensmittel eingestuft werden kann, wenn es die einschlägigen Bestimmungen des EU-Lebensmittelrechts erfüllt.
Anhalten der Uhr
„Es ist nicht ungewöhnlich, dass die Uhr bei der Bewertung eines neuartigen Lebensmittels angehalten wird, wenn Informationen fehlen“, sagte Ana Afonso, Leiterin des Bereichs Ernährung und Lebensmittelinnovation bei der EFSA. Afonsa sagte, dass die Antragsteller für neuartige Lebensmittel dafür verantwortlich sind, etwaige Forschungslücken zu schließen.
„Wir setzen uns mit ihnen in Verbindung, um zu erläutern, wie die zusätzlichen Informationen bereitgestellt werden können, um die Unsicherheiten zu beseitigen“, so Afonso.
Zwei Konsortien, die anbieten, Hersteller durch das Zulassungsverfahren der EFSA für neuartige Lebensmittel zu begleiten, haben inzwischen bereits Studien durchgeführt, die darauf abzielen, die Richtlinien der Behörde für Lebensmittelsicherheit zu erfüllen. Die EIHA Project GmbH, ein von der European Industrial Hemp Association organisiertes Konsortium, gibt nach eigenen Angaben 2,5 bis 3,0 Millionen Euro für umfangreiche toxikologische und klinische Forschungen zu CBD und THC aus; die in Großbritannien ansässige Association for the Cannabinoid Industry (ACI) entwickelt ebenfalls Studien. Beide Konsortien stützen sich auch auf ihre Forschung für verschiedene neuartige Lebensmittelanwendungen, die derzeit bei der britischen Behörde für Lebensmittelsicherheit anhängig sind.
Informationsveranstaltung geplant
Die EFSA stellte fest, dass zwar viele Humanstudien zu Epidyolex, einem zugelassenen CBD-Medikament, das zur Behandlung seltener Epilepsieformen entwickelt wurde, durchgeführt wurden, die Richtlinien für Arzneimittel jedoch eine höhere Toleranz gegenüber unerwünschten Wirkungen aufweisen. Eine solche Toleranz sei jedoch nicht akzeptabel, wenn man CBD als neuartiges Lebensmittel betrachte, so die Agentur.
„Angesichts der Komplexität und Bedeutung der CBD-Rezeptoren und -Stoffwechselwege müssen Wechselwirkungen bei der Betrachtung von CBD als neuartiges Lebensmittel berücksichtigt werden“, so die EFSA in ihrer Erklärung. „Die Auswirkungen auf den Arzneimittelmetabolismus müssen geklärt werden. Die Toxikokinetik in verschiedenen Matrices, die Halbwertszeit und die Akkumulation müssen untersucht werden.“
Die EFSA hat für den 28. Juni eine Informationsveranstaltung zu ihrer Erklärung anberaumt, bei der Vertreter der Behörde Fragen beantworten und den derzeitigen Antragstellern für neuartige Lebensmittel Hinweise zu den festgestellten Forschungslücken geben werden.