Die britische Food Standards Agency (FSA) hat nun insgesamt 2.847 CBD-Produkte in die zweite Stufe ihres dreistufigen Zulassungsverfahrens für neue (oder „neuartige“) Lebensmittel aufgenommen. In der jüngsten Entwicklung wurden 2.692 CBD-Isolatprodukte, die in einem gemeinsamen Antrag der EIHA projects GmbH, einem Konsortium der European Industrial Hemp Association, eingereicht wurden, in die Kategorie „validiert“ im Register der FSA aufgenommen.
Die FSA sortiert derzeit die Anträge für etwa 12.000 Einzelprodukte, um den florierenden grauen Markt zu klären, der in den letzten Jahren zu einer Überschwemmung der Einzelhandelsgeschäfte mit CBD-Produkten geführt hat, was Sicherheitsbedenken aufkommen ließ.
Das EIHA-Konsortium hat weitere 2.205 Produkte in einem zweiten Antrag für CBD-Destillate eingereicht, der sich noch in der ersten Phase der FSA-Prüfung befindet, in der „Beweise erwartet werden“.
Ein zweites Konsortium, das in der britischen Association for the Cannabinoids Industry (ACI) organisiert ist, hat ebenfalls Produkte in einem gemeinsamen Antrag, der kürzlich von der FSA „validiert“ wurde. Diese Anträge beziehen sich auf 29 Isolat- und Destillatprodukte, aber laut ACI könnten sie das Schicksal von bis zu 4.000 Produkten tragen.
Die validierten Produkte werden nun einer Sicherheitsbewertung unterzogen, die auf der Überprüfung der Toxikologie und anderer technischer Kriterien beruht.
400 Produkte entfernt
Insgesamt 400 Produktanträge wurden aus der Liste gestrichen und sind nicht mehr im Rennen um eine Marktzulassung. Die FSA gibt die Gründe für die Streichung nicht bekannt, erklärt aber, dass die Antragsteller ihre Anträge zurückgezogen haben oder dass die Produkte in irgendeiner Weise die Kriterien der Behörde nicht erfüllen. Produkte, die von der Liste gestrichen werden, dürfen den Verbrauchern gemäß den FSA-Vorschriften nicht mehr angeboten werden.
Mehr als 300 Produktanträge, die gestrichen wurden, stammten von JM Wholesale Ltd. aus dem Vereinigten Königreich. Dieses Unternehmen hat jedoch noch mehr als 400 Produkte, die sich in der ersten Phase der Überprüfung befinden. Von British Cannabis, das die meisten Produkte (1.471) zur Überprüfung durch die FSA eingereicht hat, wurden 15 Produkte disqualifiziert, und von RX Pharmatech, dem zweitplatzierten Antragsteller (801), wurden acht Produkte von der Liste gestrichen, aber es sind noch fast 800 im Rennen.
Um in die öffentliche Liste der FSA für CBD-Produkte aufgenommen zu werden – und damit bis zur endgültigen Zulassung auf dem Markt zu bleiben – mussten Produkte, die bereits vertrieben werden, vor dem 13. Februar 2020 im Handel gewesen sein. Produkte, die nach diesem Datum auf den Markt kamen, konnten von der Behörde nicht berücksichtigt werden.
Die Herausforderung für die FSA
Die FSA wurde Anfang letzten Jahres mit CBD-Anträgen überschwemmt, nachdem sich Interessengruppen über den Überprüfungsprozess beschwert hatten, der den Herstellern die einmalige Chance bietet, ihre Graumarktprodukte legal zu machen. Die Behörde öffnete das Antragsfenster schließlich erneut um ein ganzes Jahr, was zu einer Flut von Produkten auf der Liste führte und die ursprüngliche Zahl der zu prüfenden Produkte von etwa 3.500 auf mehr als 12.000 fast vervierfachte.
Die FSA geht davon aus, dass die ersten CBD-Produkte in der zweiten Hälfte des Jahres 2023 vollständig zugelassen werden, wenn die für die Sicherheitsbewertung erforderlichen Nachweise vollständig sind. Der Zulassungsprozess kann mehr Zeit in Anspruch nehmen, wenn zusätzliche Studien erforderlich sind, so die Behörde.
Der ACI schätzt den heimischen CBD-Markt auf etwa 690 Millionen Pfund (830 Millionen Dollar/785 Millionen Euro).