Das Novel-Food-Konsortium der European Industrial Hemp Association (EIHA) hat die Anträge für zwei Formen von CBD für die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA) fertiggestellt, wie aus einer Mitteilung der Vereinigung von letzter Woche hervorgeht.
Die Anträge für natürliches CBD-Isolat und synthetisches CBD wurden vom Konsortium, der EIHA projects GmbH, über ChemSafe eingereicht, einem italienischen Beratungsunternehmen, das die wissenschaftlich fundierte Analyse von CBD für die Gruppe leitet.
Tägliche Einnahme
In einem Memo, das die Mitglieder des Konsortiums auf den neuesten Stand bringt, erklärte EIHA, dass es der EFSA eine maximale tägliche Aufnahmemenge von 17,5 mg/Tag CBD vorgeschlagen habe, nachdem die Analyse Auswirkungen auf vier Organe gezeigt habe.
„Der abgeleitete NOAEL-Wert (no-observed-adverse-effect level) ist niedriger als wir ursprünglich erwartet hatten und niedriger als das, was in der vorhandenen Literatur zu finden war“, heißt es in dem Memo. Der NOAEL-Wert bezeichnet die Höhe der Exposition eines Organismus, bei der keine biologisch oder statistisch signifikante Zunahme der Häufigkeit oder des Schweregrads von schädlichen Wirkungen zu verzeichnen ist.
Die Anträge wurden an die Generaldirektion Gesundheit und Lebensmittelsicherheit der Europäischen Kommission gesandt, die sie auf Vollständigkeit prüfen wird, bevor sie zur Risikobewertung an die EFSA weitergeleitet werden, ein Prozess, der laut EIHA bis zu neun Monate dauern kann.
Die EIHA erklärte, dass ein separates Dossier, das das gesamte CBD-Spektrum abdeckt, noch in Arbeit ist und bis Ende des Jahres fertiggestellt werden soll, um im ersten Quartal 2023 bei der EFSA eingereicht zu werden.
Kennzeichnung
Die EIHA nutzte das Memo auch, um die Mitglieder des Konsortiums daran zu erinnern, dass CBD-Formulierungen einen maximalen CBD-Gehalt von 10 % enthalten müssen, der entweder in Hanfsamenöl oder einem anderen lebensmitteltauglichen Öl verdünnt ist, und dass die folgenden Informationen auf der Etikettierung, der Verpackung und allen anderen Materialien, die den Produkten beiliegen, enthalten sein sollten:
- „Nicht empfohlen für Kinder, schwangere und stillende Frauen“.
- „Während der Einnahme dieses Nahrungsergänzungsmittels dürfen keine anderen Hanfprodukte verzehrt werden.
- „Überschreiten Sie nicht die maximale Tagesdosis von 17,5 mg CBD pro Tag; nicht zu den Mahlzeiten einnehmen.“
- „Verzichten Sie während der Therapie ganz auf das Ergänzungsmittel oder konsultieren Sie vorher Ihren Arzt.“
- „Die europäischen Vorschriften für neuartige Lebensmittel wurden geschaffen, um neue, genetisch oder synthetisch hergestellte Lebensmittel vor der Markteinführung zu kontrollieren. Gemäß den Leitlinien werden neuartige Lebensmittel als solche definiert, die vor dem 15. Mai 1997 in der EU nicht in nennenswertem Umfang konsumiert wurden. Wird ein Lebensmittel als neuartig eingestuft, muss es von der EFSA einer Sicherheitsbewertung vor dem Inverkehrbringen unterzogen werden, bevor es in der EU legal vermarktet werden kann.“
Die EFSA bietet unabhängige wissenschaftliche Beratung und analysiert bestehende und neu auftretende Risiken im Zusammenhang mit der Lebensmittelkette in der gesamten EU. Die Stimme der Behörde ist entscheidend für die Akzeptanz von Lebensmitteln und die verantwortungsvolle Gestaltung der Lebensmittelvorschriften in Europa. Die EFSA ermöglicht es den Interessengruppen, Beiträge zu wissenschaftlichen Bewertungen und Mitteilungen zu leisten, wobei die Unabhängigkeit und Transparenz dieser Prozesse gewahrt bleibt. Die EIHA ist seit 2019 ein registrierter Interessenvertreter bei der EFSA.