Mehr als 400 CBD-Produkte wurden nun von den britischen Behörden für Lebensmittelsicherheit von einer öffentlichen Liste gestrichen und dürfen nicht an Verbraucher verkauft werden.
Die britische Food Standards Agency (FSA) hat diese Woche die Zahl der Produkte, die für den legalen Marktzugang gemäß den Vorschriften für neue oder „neuartige“ Lebensmittel in Frage kommen, weiter reduziert und hat nun insgesamt 409 Produkte seit Beginn der Überprüfung durch die Behörde im vergangenen Jahr gestrichen.
Mehr als 11.000 Produkte verbleiben auf der Liste der Behörde, nachdem sie die Vorvalidierungsphase (oder das „Warten auf Beweise“) durchlaufen haben, eine Vorprüfung im Zulassungsverfahren für neuartige Lebensmittel. Die FSA begann im März 2022 mit der Streichung von Produkten. In der größten Gruppe, die im vergangenen Jahr gestrichen wurde, wurden im September etwa 100 Produkte entfernt. Bei der Aktualisierung der Liste am Montag wurden etwa 300 weitere Produkte gestrichen.
132 Produkte ‚validiert‘
In der Zwischenzeit hat die FSA 132 Produkte in die Validierung (oder „Risikobewertung“) überführt, die zweite Stufe der Überprüfung neuartiger Lebensmittel für CBD, die toxikologische und andere Studien umfasst und zur vollständigen Marktzulassung, der letzten Stufe, führen kann. Zwei US-amerikanische Hersteller, cbdMD, Charlotte, North Carolina, und Charlotte’s Web, Denver Colorado, führen die Liste der „validierten“ Produkte an.
Die Abteilung für neuartige Lebensmittel der FSA befasst sich mit dem CBD-Graumarkt, der im Vereinigten Königreich floriert und die Verbraucher gefährdet. Die Überprüfung durch die Behörde ist eine einmalige Gelegenheit für CBD-Hersteller, die derzeit auf dem Markt sind, ihre Produkte vollständig zu legalisieren. Produkte, die von der Liste gestrichen werden, dürfen den Verbrauchern gemäß den FSA-Vorschriften nicht mehr angeboten werden.
Mehr als 300 Produktanträge, die von der FSA-Liste gestrichen wurden, stammen von JM Wholesale Ltd. aus dem Vereinigten Königreich. Dieses Unternehmen hat jedoch noch mehr als 400 Produkte, die sich in der ersten Phase der Überprüfung befinden. Von British Cannabis, das die meisten Produkte zur Überprüfung durch die FSA eingereicht hat (1.471), wurden 15 Produkte disqualifiziert, und von RX Pharmatech, dem zweitplatzierten Antragsteller (801), wurden acht Produkte von der Liste gestrichen, aber es sind noch fast 800 im Rennen.
FSA kämpft
Die FSA, deren Prüfung von CBD von Anfang an problematisch war, gibt keine Gründe für die Disqualifizierung bestimmter Produkte an, aber einige Interessenvertreter haben sich darüber beschwert, dass viele von ihnen am 13. Februar 2020 noch nicht auf dem Markt waren, was eine Vorbedingung im Prüfungsverfahren ist.
Die Unternehmen mussten jedoch nur Quittungen, Verträge oder Rechnungen vorlegen, aus denen hervorging, dass ihre Produkte vor dem Stichtag im Februar 2020 im Umlauf waren, und die FSA verfügt über keinen Mechanismus, um diese Unterlagen zu überprüfen. Kritiker halten es für höchst unwahrscheinlich, dass alle der über 12.000 Produkte, die ursprünglich die vorläufige Phase der FSA-Prüfung durchlaufen haben, diese Anforderung erfüllt haben. Das könnte in einigen Fällen der Grund für die Streichung sein: Einige Produkte sind möglicherweise überhaupt nicht auf dem Markt gewesen.
Produkte, die auf der öffentlichen Liste verbleiben, können auf dem Markt bleiben, bis weitere Entscheidungen auf der Grundlage toxikologischer und anderer technischer Benchmarks getroffen werden, d. h. bis zur zweiten Phase des Zulassungsverfahrens, sofern sie nicht vorher von der Liste gestrichen werden.
Laut FSA kann die Streichung von Produkten von der öffentlichen Liste auch auf Antrag des Antragstellers oder aus anderen Gründen erfolgen, die dazu führen, dass sie dem britischen Lebensmittelrecht nicht entsprechen.
In den Startlöchern
Britische und internationale CBD-Hersteller, die mit dem anhaltenden Absturz des CBD-Sektors zu kämpfen haben, sind bestrebt, in den britischen Markt einzusteigen, der einigen Analysten zufolge inzwischen der zweitgrößte der Welt ist; der Markt soll in den nächsten Jahren eine Milliarde Dollar erreichen.
Das Genehmigungsverfahren der FSA verläuft jedoch äußerst schleppend und wird beim derzeitigen Prüfungstempo wahrscheinlich zwei Jahre oder länger dauern.
Die FSA wurde Anfang letzten Jahres mit CBD-Anträgen überschwemmt, nachdem sich Interessengruppen über das Prüfverfahren beschwert hatten, das den Produzenten die einmalige Chance bietet, ihre Graumarktprodukte legal zu machen. Die Behörde öffnete das Antragsfenster schließlich erneut um ein ganzes Jahr, was zu einer Flut von Produkten auf der Liste führte und die ursprüngliche Zahl der zu prüfenden Produkte von etwa 3.500 auf mehr als 12.000 fast vervierfachte.
Unternehmen, die in den britischen CBD-Markt eintreten wollen, aber nach den ursprünglichen Regeln nicht in Frage kamen, können reguläre Zulassungsanträge für neuartige Lebensmittel direkt bei der Behörde einreichen.