Werden die Regulierungsbehörden es sich leicht machen und CBD zu einer Droge erklären?

Wenn man in diesen Tagen die Teeblätter auf beiden Seiten des Atlantiks liest, muss man sich fragen: Ist CBD dabei, in den Status einer reinen Droge zurückgestuft zu werden? Die Frage ist gar nicht so weit hergeholt, wie sie vielleicht scheint.

Nach den wilden fünf Jahren des größtenteils unregulierten CBD-Sektors, der schnell einen Boom erlebte, als zwielichtige Unternehmen mit minderwertigen Produkten hausieren gingen, die als Mittel gegen alles Mögliche, von Husten bis Krebs, vermarktet wurden, wo genau stehen wir jetzt?

Auf den Boom folgte, wie so oft in neuen Märkten, ein Einbruch. Die Preise für Hanfblüten, den für die CBD-Produktion benötigten Rohstoff, fielen auf bis zu 10 % ihres vorherigen Höchststandes. Einigen Schätzungen zufolge mussten 90 % der unabhängigen Betreiber ihr Geschäft aufgeben, da die Investoren, die auf den unaufhörlichen Hype hereingefallen waren, in Scharen flohen. Die Hanffelder wurden drastisch verkleinert.

Däumchen drehen und wackeln

Bei all dem haben die Regulierungsbehörden auf beiden Seiten des Atlantiks eine Menge Däumchen gedreht.

Die USA müssen den wilden und unübersichtlichen Markt für CBD erst noch in den Griff bekommen, der immer mehr außer Kontrolle gerät. US-Interessengruppen und einige Gesetzgeber haben auf eine Gesetzgebung gedrängt, die die Behörde zwingen würde, Hanfextrakte als Nahrungsergänzungsmittel und Lebensmittel- und Getränkezusatzstoffe zu regulieren, nachdem die Food & Drug Administration (FDA) Anfang des Jahres die Hände in den Schoß gelegt hatte und erklärte, dass sie nicht in der Lage sei, die Substanz im Rahmen der geltenden Gesetze zu regulieren. In Ermangelung von Bundesrichtlinien kämpfen die einzelnen Staaten weiterhin mit CBD-Produkten, während der graue Markt floriert.

In Europa bedurfte es eines bahnbrechenden Gerichtsverfahrens, damit die Europäische Kommission CBD endlich für legal und nicht für ein Betäubungsmittel erklärte, aber das ist nicht unbedingt in Stein gemeißelt. Die Industrie hat sich für ein dreistufiges Sicherheitssystem eingesetzt, das die Substanz je nach Konzentration in Kategorien für Lebensmittel, Nahrungsergänzungsmittel und Arzneimittel einteilt. Doch der Prozess, mit dem die Sicherheit von CBD-Produkten gewährleistet werden soll, entwickelt sich nur langsam und macht die Mitgliedstaaten nervös. Die Tschechische Republik beispielsweise hat vor kurzem ein beunruhigendes Signal ausgesandt und angekündigt, die Vermarktung von Produkten zu verbieten, die CBD und andere aus Hanf gewonnene Cannabinoide enthalten.

Das Vereinigte Königreich war das erste Land in Europa, das den Weg für CBD als neues Lebensmittel freigemacht hat, aber das Verfahren ist unter einer Flut von Anträgen fast zusammengebrochen und hat den Regulierungsbehörden allgemein Schwierigkeiten und Kopfzerbrechen bereitet.

Politiken stimmen oft überein

Man darf nicht vergessen, dass in der Lebensmittel- und Arzneimittelpolitik die US-amerikanischen und europäischen Behörden, auch die des Nicht-EU-Mitglieds Großbritannien, oft an einem Strang ziehen, wobei die FDA einen überragenden Einfluss hat. Daher ist es etwas beunruhigend, dass die Regulierungsbehörden auf beiden Seiten des Atlantiks kürzlich rote Fahnen bezüglich der Sicherheit von CBD gehisst haben.

Die FDA veröffentlichte Ende April einen „Review of the oral toxicity of cannabidiol (CBD)“, ein 40-seitiges Papier, das auf einer Zusammenstellung vorhandener klinischer Studien basiert. Darin wird eine Reihe von Bedenken geäußert, insbesondere hinsichtlich der potenziell schädlichen Auswirkungen von CBD auf Kleinkinder, schwangere Frauen und Föten sowie ältere Menschen. Die Autoren sagen, dass der langfristige Konsum von CBD noch weiter erforscht werden muss.

„Die Mechanismen der CBD-vermittelten Toxizität sind noch nicht vollständig geklärt, aber sie könnten eine Störung kritischer Stoffwechselwege und Leberenzymfunktionen, eine rezeptorspezifische Bindungsaktivität, eine Störung der Testosteron-Steroidogenese, eine Hemmung der Wiederaufnahme und des Abbaus von Endocannabinoiden sowie die Auslösung von oxidativem Stress beinhalten“, heißt es in dem Papier in unheilvollen wissenschaftlichen Worten.

Ernste Warnungen

Das FDA-Papier kommt, nachdem die britische Food Standards Agency (FSA) Anfang März ernste Warnungen vor CBD ausgesprochen hat, als sie einen Bericht veröffentlichte, in dem behauptet wird, dass 10 Menschen durch die Einnahme von CBD-Produkten gestorben sind; die FSA sagte, dass sie bis zum 28. Februar dieses Jahres 860 Berichte über unerwünschte Reaktionen (über einen unbestimmten Zeitraum) erhalten hat. (Die Industrie hat den Bericht natürlich verrissen.)

Und trotz der Fortschritte in der EU hat auch die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA) auf mehr Forschung zu den potenziellen Nachteilen des CBD-Konsums gedrängt und dabei die Bedenken der FDA hinsichtlich der Auswirkungen der Substanz auf die Leber, den Magen-Darm-Trakt, das endokrine System, das Nervensystem und das psychische Wohlbefinden aufgegriffen. Die EFSA hat wiederholt erklärt, dass die Sicherheit von CBD als neuartiges (neues) Lebensmittel „derzeit nicht nachgewiesen werden kann“.

Hm. Lecker

Man kann sich vorstellen, dass Big Pharma sich die Finger leckt.

Die einzige vollständig legale und regulierte Form von CBD ist Epidiolex (Epydiolex im Vereinigten Königreich und in der EU), eine hochkonzentrierte Formel, die in vielen Ländern als verschreibungspflichtiges Medikament erhältlich ist. Als das irische Unternehmen Jazz Pharmaceuticals die Zulassung für Epydiolex in Europa und den USA erhielt, wurde Big Pharma aufmerksam. Während Jazz zum beliebten Prügelknaben für seine aggressive Lobbyarbeit geworden ist, die darauf abzielt, CBD als Medikament abzuschotten, gehen die Fingerabdrücke der Pharmaindustrie auf CBD über ein einzelnes Unternehmen hinaus und breiten sich weltweit aus.

In einem direkten Lobbyduell mit Big Pharma ist eine stark geschwächte CBD-Industrie, die von einer schwachen Lobby vertreten wird, stark im Nachteil.

Und die Industrie hat sich nicht gerade selbst geholfen, indem sie in letzter Zeit ihre aufgestauten Vorräte in den Markt für synthetische Präparate geleitet hat, die den von Marihuana erzeugten „Rausch“ imitieren – ein Fehltritt, der sich selbst in den Kopf schießt und den Irrglauben nährt, Hanf und CBD seien Drogen.

Der Weg des geringsten Widerstands

Wie eng arbeitet die transatlantische Allianz der Regulierungsbehörden in Bezug auf CBD zusammen, und wie sieht der aktuelle Konsens aus? Da die Regulierungsbehörden zunehmend unter Druck geraten, dieses neue Produkt in den Griff zu bekommen, könnten sie den Weg des geringsten Widerstands gehen und CBD einfach zu einer Droge erklären?

Hoffen wir, dass das nicht passiert. Falls doch, wäre das der letzte Nagel im Sarg der CBD-Industrie, wie wir sie kennen. Die größere Tragödie ist, dass es den industriellen Hanf um ein Jahrzehnt oder mehr zurückwerfen würde.