Algunos productos de CBD del mercado gris disponibles en línea en Carolina del Norte se venden por más de CBD medicinal aprobado recetado por médicos, lo que resulta en una «desconexión paradójica» en el mercado que amenaza la seguridad del consumidor, según un equipo de investigadores de dos universidades estatales.
El documento, elaborado por un equipo interdisciplinario con experiencia en cáncer, manejo del dolor, políticas de salud, ciencia de datos, medios y ciencias sociales de la Universidad Wake Forest, Winston-Salem, y la Universidad de Carolina del Norte, Chapel Hill, pide políticas estatales. que limitan el acceso a productos de CBD de grado no farmacéutico promocionados y vendidos en línea y «una estrategia más eficiente» para hacer cumplir las regulaciones federales y locales».
Reclamaciones médicas
“El mercado de CBD de Carolina del Norte promueve productos en línea que hacen afirmaciones médicas sin fundamento”, y los vendedores, por lo tanto, violan las reglas de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) y las leyes de Carolina del Norte, observa el documento.
Los proveedores de CBD de Carolina del Norte utilizan sus sitios web para dirigirse principalmente a pacientes que sufren de dolor, afecciones inflamatorias y ansiedad, según la investigación. Pero los productos que se ofrecen «no representan una alternativa favorable» a los medicamentos recetados con CBD que se venden legalmente en el estado porque contienen «concentraciones subclínicas de CBD» y aún así tienen un precio elevado.
Paridad de precios
El estudio encontró que los productos de CBD comestibles y orales del mercado gris que se venden directamente a los consumidores tenían un precio que oscilaba entre $ 18 y $ 50 por 300 mg, pero contenían mucho menos CBD que Epidiolex, un CBD médico de alta concentración aprobado por la FDA que ayuda a los niños que padecen epilepsia. Epidiolex se vende a $37 por 300 mg, anotaron los investigadores.
Eso “muestra una desconexión paradójica entre el mercado de CBD de Carolina del Norte y la Ley de Tratamiento Alternativo de la Epilepsia de Carolina del Norte que pretende ampliar el acceso del CBD a otras afecciones epilépticas”, observa el documento.
“El riesgo de proporcionar información engañosa en línea a poblaciones vulnerables que a menudo buscan una opción terapéutica alternativa para su condición. . . justifica un cambio en las políticas actuales para limitar el acceso a productos de CBD de grado no farmacéutico y su promoción en línea”, insta el documento.
Siguiendo las reglas de la FDA
Si bien Epidiolex se comercializa de acuerdo con las regulaciones de la FDA para tratar los trastornos convulsivos, la FDA exige que los productos sin receta que contengan CBD no se puedan comercializar con fines o beneficios terapéuticos sin la aprobación previa del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la agencia, usar información falsa o engañosa en esfuerzos de marketing, o implican que los productos están aprobados o respaldados por la FDA.
Carolina del Norte se encuentra entre muchos estados que luchan con la política de CBD en ausencia de reglas federales de la FDA. No existen leyes que restrinjan las ventas de CBD por parte de un negocio con la debida licencia, pero el estado cumple con las regulaciones de la FDA que prohíben el CBD en los alimentos, las afirmaciones médicas sin fundamento y el etiquetado del CBD como un suplemento nutricional.
El trabajo de investigación, publicado en el Journal of Pain Research esta semana, fue financiado principalmente por el Departamento de Anestesiología y el Centro de Investigación de Adicciones de la Facultad de Medicina de la Universidad Wake Forest, los Institutos Nacionales de Salud y el Instituto Nacional sobre el Abuso de Drogas.