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El grupo parlamentario del Reino Unido insta a una revisión radical del sistema de aprobación del CDB

Un grupo parlamentario del Reino Unido ha recomendado al gobierno que abandone el sistema actual de aprobación de productos de CBD a través del régimen para alimentos nuevos o “novedosos”, y en su lugar instituya un sistema de seguridad alimentaria basado en certificados de análisis (COA).

La recomendación alteraría radicalmente el panorama del cáñamo CBD en el Reino Unido, desbloqueando todo el potencial del país para satisfacer la creciente demanda interna estimada en aproximadamente 690 millones de libras esterlinas (~814,5 millones de euros; ~905,7 millones de dólares) y crear oportunidades de exportación para los productores. Es una de las seis sugerencias clave en un acuerdo propuesto que ha sido presentado ante la Secretaría del Grupo Parlamentario de Todos los Partidos (APPG) sobre el CDB por un grupo central que conforma el Consejo Asesor de la Secretaría (SAB).

Una segunda recomendación clave permitiría el THC total y otros cannabinoides controlados en un nivel de hasta el 10 % del contenido de CBD de un producto. Otras recomendaciones levantarían las prohibiciones actuales sobre la cosecha de flores de cáñamo y la extracción de CBD, permitirían el uso de variedades de cáñamo no aprobadas por la UE y elevarían el nivel máximo de THC en las plantas de cáñamo «en el campo» del 0,2 % al 1,0 %.

Los cambios propuestos se basan en un documento publicado a principios de este año por el Consejo de la Industria del Cannabis del Reino Unido que ya se ha distribuido a los ministerios pertinentes, según la APPG.

Nuevos alimentos vs COA
El cambio recomendado en el método para calificar los productos de CBD para el mercado significaría cambiar un proceso que ya está en marcha por parte de la Autoridad de Seguridad Alimentaria (FSA) del Reino Unido, que ahora está revisando más de 6,000 productos bajo nuevas pautas alimentarias.

Bajo un proceso basado en COA, los laboratorios independientes producirían informes sobre los productos terminados, teniendo en cuenta los cannabinoides totales y la tolerancia aceptada para metales pesados, pesticidas, solventes residuales, microbiológicos, micotoxinas, terpenos y flavonoides, un proceso que es una práctica común en otros países

En un apéndice del acuerdo, la SAB insta a romper con el proceso de la FSA, que se basa en el modelo de la Unión Europea para aprobar productos de CBD.

“El 31 de enero de 2020, el Reino Unido dejó de ser miembro de la Unión Europea (UE), lo que le permitió hacer las cosas de manera diferente, mejor y más eficiente y eso se aplica a la burocracia de la UE autogenerada que ha dejado al Reino Unido rezagado con respecto a otros países. ”, dijo la junta asesora de APPG.

«La FSA optó por heredar este enfoque costoso y contraproducente de la UE en lugar de aprovechar las libertades posteriores al Brexit, probablemente debido a la falta de experiencia y comprensión de la industria del cultivo de cáñamo en su conjunto y los productos de CBD», observa el acuerdo.

Comienzo accidentado para la FSA
El nuevo proceso alimentario de la FSA para el CBD ha tenido un comienzo accidentado. Después de dar la aprobación preliminar a 3.536 productos a fines de marzo, la agencia se recuperó después de las quejas de las empresas cuyos productos no figuraron en una lista inicial publicada en abril. Luego, la lista creció a aproximadamente 6,000 productos que siguen compitiendo por la calificación del mercado, y se espera que se agreguen otros.

Calificando el nuevo proceso de alimentos de la FSA como «defectuoso desde el principio», el acuerdo APPG dijo que el sistema es complejo y costoso, es anticompetitivo y, en última instancia, no brinda ningún beneficio a los consumidores.

“Inicialmente, se requieren solicitudes de expedientes primarios de alimentos novedosos y solo las grandes corporaciones multinacionales tienen el capital, los recursos, la infraestructura y la escala para presentarlos a la FSA”, dijo el grupo asesor. “Este enfoque limita, controla y monopoliza significativamente el suministro”, lo que resulta en “absolutamente ninguna posibilidad de creación, la innovación de una industria de productos de CBD de cáñamo en el Reino Unido; como mínimo, ahoga y sofoca a las pequeñas empresas de investigación de CBD del Reino Unido existentes y no ofrece ningún estímulo para las nuevas empresas en comparación con otras industrias que han florecido”, señalaron los asesores.

Buscando transparencia
Además, el nuevo régimen alimentario de la FSA no ofrece «transparencia, gobernanza, rendición de cuentas, supervisión regulatoria, incluida la auditoría del proceso, proceso de apelación con adjudicación independiente que es justa, abierta y consistente», observó la SAB.

“La transparencia es clave. . . en cuanto a los principales puntos regulatorios que deben evolucionar para el beneficio de todos: consumidores, pacientes, cultivadores de cáñamo, fabricantes, investigación, la economía, nuestro medio ambiente y todos los servicios que interrelacionan nuestra industria”, dijo Charles Clowes, Director de la Cannabis Industry Council, uno de los grupos de interés de la APPG SAB.

THC en productos
Establecer una barrera clara para el THC total y otros cannabinoides (CBN y THCV) en los productos de consumo es fundamental para el desarrollo de fórmulas de CBD compatibles.

Establecer el límite en el 10% del contenido de CBD de un producto aclararía malentendidos y evitaría una calamidad potencial implícita en recomendaciones anteriores del Consejo Asesor sobre el Uso Indebido de Drogas (ACMD) del Reino Unido.

ACMD emitió en diciembre pasado una guía que sugiere un límite de THC de 50 microgramos (mcg) por porción, un nivel altamente restrictivo que desincentiva la producción. La propuesta en el acuerdo APPG funciona con 7 mg por ingesta diaria de 70 mg de CBD, lo que acercaría al Reino Unido a los límites en Europa y otras partes del mundo.

Los estudios han demostrado que solo un pequeño porcentaje de sujetos humanos comienzan a alcanzar efectos leves de THC después de haber tomado 10 veces el nivel recomendado por la ACMD. La propuesta es incluso más baja que el valor orientativo actual obsoleto y muy ridiculizado de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA), que es de 0,07 ppm por unidad de consumo, definida como la típica «porción única» de un producto de CBD consumido en una ocasión. . Hasta el momento, la EFSA no ha vuelto a establecer un límite para la UE, lo que otorga a los productores del Reino Unido una ventaja potencial en el mercado.

Libertad para las flores
Superar las prohibiciones sobre la cosecha y el procesamiento de las flores de cáñamo abriría el camino para un suministro interno de CBD y aumentaría las fortunas de los agricultores y productores de cáñamo del Reino Unido, que ahora se ven obligados a importar materias primas y productos terminados de CBD.

«Tal como está hoy, el 99,9% de todos los productos de CBD de cáñamo comprados por los consumidores del Reino Unido se importan de la UE, Estados Unidos, Suiza, Israel y China», según el acuerdo de APPB SAB.

Permitir que los agricultores del Reino Unido planten variedades no certificadas por la UE también impulsaría la fortuna de las partes interesadas en el CBD porque el CBD aumenta en proporción al THC en las plantas de cáñamo, lo que da como resultado una producción más eficiente. La mayoría de los cultivares de la UE se han mejorado para fibra y grano, y tienen niveles de CBD mucho más bajos que las cepas modernas desarrolladas principalmente en los Estados Unidos.

Ayudar a los agricultores
Aumentar el límite de THC en los cultivos de cáñamo del 0,2 % a un 1,0 % completo pondría al sector doméstico del CBD a la par con las principales naciones productoras que han abandonado el límite global más comúnmente observado del 0,3 %. También daría a los productores del Reino Unido una ventaja sobre los estados miembros de la Unión Europea, que el próximo año instituirán un aumento insignificante del 0,2 % al 0,3 % para el cáñamo “en el campo”.

Ese cambio ayudaría a los agricultores del Reino Unido a superar las temperaturas más altas y las condiciones de sequía que aumentan naturalmente la concentración de THC en todas las variedades de cáñamo y ponen a los productores en riesgo de que sus cultivos se “calienten” o sobrepasen el límite de THC, lo que significa que deben ser destruidos. Ese ha sido un problema para los productores escoceses que siembran Finola, una variedad de cáñamo finlandés, señaló APPG SAB.

En la recomendación clave final, el consejo asesor de APPG señaló que, si bien la mayoría de los productos de CBD están hechos de CBD «natural» obtenido de plantas de cáñamo, los productos sintéticos elaborados a través de procesos químicos o biológicos en un laboratorio deben etiquetarse en consecuencia.

La junta asesora de CBD APPG incluye representantes de organismos comerciales, la Sociedad de médicos clínicos de cannabis, el Consejo de la industria del cannabis, la Asociación de comerciantes de cannabis, la Asociación escocesa de cáñamo, la Alianza británica de cáñamo (BHA) y la Junta asesora de servicios de cannabis (Jersey). Tenacious Labs, una empresa privada de CBD con sede en Londres, actúa como secretaría de la APPG, que incluye legisladores y representantes de más de 700 empresas.