El hecho de que la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) no regule el CBD deja la puerta abierta para los operadores comerciales infames y amenaza la salud de los consumidores, advirtió a la agencia el presidente de un comité clave del Congreso.
En una carta la semana pasada, el representante James Comer, un republicano de Kentucky que es presidente del Comité de Supervisión y Responsabilidad de la Cámara de Representantes, criticó el anuncio de la FDA a principios de este año que declaró que los estándares de seguridad federales son insuficientes para administrar la industria del CBD. La agencia dijo que no se sabe lo suficiente sobre los productos de CBD para regularlos como alimentos o suplementos bajo la estructura actual de la FDA, y pidió al Congreso que establezca un marco legislativo para las regulaciones.
Ingredientes peligrosos
«La afirmación de la FDA de la falta de una vía regulatoria no solo es una justificación insuficiente para la inacción, sino que está afectando directamente el bienestar del público estadounidense», dijo Comer en la carta, dirigida a Robert Califf, comisionado de Alimentos y drogas
“La falta de regulación de los productos de CBD no intoxicantes ha permitido que productos potencialmente peligrosos ingresen al mercado en forma de delta-8 y otros intoxicantes derivados del cáñamo, lo que genera una creciente preocupación de que algunos productos contienen ingredientes potencialmente peligrosos debido a la falta de regulación”, dijo Comer en la carta.
“La regulación adecuada de la FDA no solo evitaría que los actores de mala fe ingresen al mercado, sino que también aumentará la cantidad de contribuciones de los fabricantes de buena fe de un producto útil para el público estadounidense”, escribió Comer.
Investigación
El comité de Comer está investigando la falla de la FDA para regular los productos de CBD derivados del cáñamo como suplementos dietéticos, y su falla para controlar el THC delta-8 sintético, un compuesto psicoactivo hecho de CBD. Los productos Delta-8 han proliferado masivamente en los EE. UU. durante los últimos tres años, lo que genera preocupaciones sobre la salud.
“Sin permitir que los productos terapéuticos de CBD se regulen como suplementos dietéticos como la melatonina o los aceites de pescado, los actores de buena fe en la industria no pueden ingresar al mercado y proporcionar a las personas productos útiles porque actualmente la FDA no los distingue de los demás. productos intoxicantes que contienen delta-8”, dijo Comer.
Como parte de la investigación de su comité, Comer solicitó a la FDA que proporcione «todos los datos científicos, informes e investigaciones en posesión de la FDA relacionados con la seguridad de los productos de CBD para el consumo», así como comunicaciones internas de la FDA relacionadas con su revisión regulatoria de el compuesto.
¿Seguro o no?
Al pedir al Congreso que actúe, la agencia dijo que sus autoridades existentes en alimentos y suplementos dietéticos no pueden gestionar muchos de los riesgos asociados con el CBD según las reglas para suplementos dietéticos y aditivos alimentarios. La FDA ha dicho que no se sabe lo suficiente sobre los efectos del CBD en el hígado y el sistema reproductivo masculino, y que se sabe poco sobre cómo interactúa con los medicamentos y sus efectos en los niños y las mujeres embarazadas.
“Dada la evidencia disponible, no es evidente cómo los productos de CBD podrían cumplir con los estándares de seguridad” para tales productos, dijo la FDA en enero.
Pero Comer, citando un informe reciente de la Organización Mundial de la Salud (OMS) que concluyó que los humanos generalmente toleran bien el CBD y tiene un buen perfil de seguridad, sugirió que «la ciencia se está poniendo al día con respecto a la seguridad del uso de CBD».