La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) advirtió hoy a cinco compañías sobre lo que llama la venta ilegal de productos que contienen delta-8 THC.
Las empresas que recibieron cartas de advertencia fueron ATLRx Inc., Alpharetta, Georgia; Bio MD Plus LLC, Marietta, Georgia; Delta 8 Hemp, Los Ángeles; Kingdom Harvest LLC, Hendersonville, Carolina del Norte; y M Six Labs Inc., Saukville, Wisconsin.
La subcomisionada principal de la FDA, Janet Woodcock, dijo que la agencia “está muy preocupada por la creciente popularidad de los productos delta-8 THC que se venden en línea y en las tiendas de todo el país”.
atractivo para los niños
“Estos productos a menudo incluyen afirmaciones de que tratan o alivian los efectos secundarios relacionados con una amplia variedad de enfermedades o trastornos médicos, como el cáncer, la esclerosis múltiple, el dolor crónico, las náuseas y la ansiedad”, dijo Woodcock, y agregó: “Es extremadamente preocupante que algunos de los productos alimenticios están empacados y etiquetados de manera que pueden resultar atractivos para los niños”.
La FDA también advirtió a las cinco compañías que detuvieran las afirmaciones de marketing basadas en la salud para el CBD. La agencia comenzó a enviar advertencias sobre el CBD en 2019 y, desde entonces, ha citado a varias empresas por tales afirmaciones.
FDA y CDB
Las normas de la FDA prohíben la comercialización de derivados del cannabis en productos alimenticios, y tanto el CBD como el delta-8 THC no están aprobados para el consumo humano y animal. A pesar de los repetidos pedidos de regulaciones de las partes interesadas del CDB, la agencia aún tiene que abordar de manera integral la legalidad del compuesto, y dice que se necesita más investigación.
Algunas partes interesadas han dicho que el CBD solo puede encontrar un camino legal al mercado a través de la legislación después de que la FDA rechazó en agosto pasado dos solicitudes de seguridad alimentaria de un par de importantes vendedores de EE. UU., citando una cláusula en la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos que prohíbe que los suplementos contengan productos farmacéuticos. ingredientes. El CBD es el ingrediente activo de Epidiolex, que está aprobado por la FDA, pero como medicamento. De lo contrario, el CBD no está aprobado.
Lidiando con delta-8
Mientras tanto, los estados de todo EE. UU. están lidiando con el delta-8 THC, que no está regulado por la Administración de Control de Drogas de EE. UU. y cae en un área legal gris. Algunos estados han prohibido el compuesto por completo, mientras que otros lo están tratando bajo reglas que guían los productos que contienen delta-9 THC, la forma más común de THC derivado de las plantas de marihuana.
Los defensores del delta-8 THC han argumentado que el compuesto es un derivado legal del cáñamo, que se legalizó a nivel federal en virtud de la Ley Agrícola de 2018. Pero los reguladores han retrocedido porque el delta-8 THC no se deriva de la planta de cáñamo de manera natural.
Gomitas para golosinas para mascotas
Los productos que contienen delta-8 THC que se citaron en las cartas emitidas hoy incluyen gomitas, chocolates, caramelos, cápsulas, goma de mascar, crocante de maní, azúcar, caramelos, jarabe y cartuchos de vape.
Los productos de CBD mencionados en las cartas de advertencia incluían cápsulas, gomitas, café, té, aceites y golosinas de CBD para mascotas, desinfectante para manos y una variedad de tópicos.
Las cartas instaron a las empresas a asegurarse de que cumplen con la ley federal y las regulaciones de la FDA, y advirtieron que podrían enfrentar “acciones legales que incluyen, entre otras, incautación y orden judicial” por no hacerlo. Las empresas tienen 15 días para responder.