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Funcionarios Brasileños siguen lidiando con las reglas sobre CBD medicinal

Las autoridades médicas de Brasil han suspendido una resolución que habría limitado el CBD a los medicamentos disponibles con receta solo para quienes padecen una gama limitada de enfermedades.

El Pleno del Consejo Federal de Medicina suspendió temporalmente la resolución restrictiva y programó audiencias públicas para explorar más a fondo el ajuste adecuado del CBD en el panorama médico y alimentario brasileño.

El desarrollo se produce a medida que Brasil continúa construyendo un marco legal y regulatorio para la industria del cáñamo, un proceso que comenzó en 2015 con un proyecto de ley original que luego fue reemplazado por una propuesta actualizada en 2020. A medida que el panorama regulatorio continúa estableciéndose, el cultivo de cáñamo en Brasil no está autorizado aunque los productores pueden importar materias primas para hacer formulaciones de CBD.

Autorización estrecha
La regla propuesta ahora suspendida haría que el CBD esté disponible solo con receta para pacientes que padecen el síndrome de Dravet y el síndrome de Lennox-Gastaut, dos formas debilitantes de epilepsia en niños. El CBD no podría recetarse de otra manera, incluso a aquellos pacientes con otras enfermedades que ya han estado usando el compuesto.

Lorenzo Rolim da Silva, presidente de la Asociación Latinoamericana de Cáñamo Industrial (LAIHA), dijo que la restricción original del CBD a los medicamentos fue una maniobra política del presidente Jair Bolsonaro para apelar a los conservadores antidrogas en medio de las elecciones presidenciales. Bolsonaro perdió las elecciones ante Luiz Inácio Lula da Silva el mes pasado.

“Pero la población tuvo una respuesta muy fuerte a esto, incluso de la clase médica, por lo que se vieron obligados a suspenderlo y abrir una consulta pública sobre los usos de los medicamentos con CBD”, dijo Rolim da Silva.

Las reglas actuales de la Agencia Reguladora de la Salud de Brasil (ANVISA) ya permiten la importación y venta con receta médica de medicamentos derivados del cannabis registrados como productos farmacéuticos, y aquellos con «autorización sanitaria» que no requieren ensayos clínicos, bajo una regulación que entró entrará en vigor en marzo de 2020. Esa regla también prevé la autorización de «uso compasivo» que permite a los pacientes importar productos de cannabis de forma individual. La regulación autoriza a las empresas en Brasil a producir sus propios productos, siempre que el insumo de CBD de origen sea importado

Mercado de CDB
El CBD se ha utilizado ampliamente en Brasil e incluso fisioterapeutas y dentistas lo han recetado o recomendado.

ANVISA ha estimado que más de 100.000 brasileños se someten a algún tipo de tratamiento con CBD, muchos de los cuales obtienen productos en el mercado negro, y que se ordenaron 66.000 recetas de medicamentos a base de cannabis, incluido el CBD, en el país durante el último año. Brasil tiene varios millones de epilépticos y pacientes con otras dolencias como autismo y dolor crónico que podrían beneficiarse del CBD. Bajo los subsidios a los medicamentos en Brasil, el gobierno ofrece un apoyo generoso a los pacientes.

Brasil, el país más grande de América del Sur, es el cuarto mercado farmacéutico más grande del mundo. GW Pharmaceuticals del Reino Unido ya vende su medicamento para la epilepsia basado en CBD Sativex en farmacias brasileñas, y los principales actores farmacéuticos han mostrado interés en el potencial de Brasil en CBD. Con un mercado de 214 millones de consumidores, costos de producción más bajos en general, un sólido historial de producción de alimentos y un clima favorable para el cáñamo, Brasil podría convertirse en un importante competidor internacional en los sectores basados ​​en el cáñamo.

Los defensores han dicho que el cultivo y la producción legal de CBD y otros extractos a nivel nacional podrían hacer bajar los precios para el consumidor, ya que los costos de exportación desde los EE. UU. y las tasas de cambio fluctuantes contribuyen a los altos precios internos.

Mientras tanto, los médicos en Brasil están uniéndose y sacando provecho de las recetas de CBD, mientras presionan contra los productos de venta libre, según Rolim da Silva.

“Hemos estado presionando para obtener productos de CBD de venta libre y alimentos de cáñamo en Brasil, pero lamentablemente ninguno ha sido aprobado hasta ahora”, dijo.

Los comentarios a la consulta pública sobre el CBD están siendo aceptados por el Consejo de Medicina hasta el 23 de diciembre de 2022.

El potencial de Brasil
El proyecto de ley de cáñamo brasileño más amplio que se propone autoriza el cultivo, el procesamiento y la comercialización de productos de salud y belleza a base de cáñamo, celulosa, fibras y productos veterinarios no médicos siempre que no contengan más del 0,3 % de THC por volumen de producto. Solo se permitirían semillas en los alimentos.

Los brasileños cultivaron cáñamo legalmente en varias regiones, al igual que el gobierno, desde el comienzo de la colonización del país hasta principios del siglo XX, principalmente para obtener fibras que se usarían en textiles. La industria del cáñamo de Brasil lideró todos los sectores agrícolas a fines del siglo XIX. Documentos históricos también muestran que hasta 1932 los extractos y otros remedios derivados del cáñamo eran considerados legítimos y recomendados por los médicos brasileños para diversas dolencias.

Foto de Rafaela Biazi en Unsplash