La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA, por sus siglas en inglés) ha identificado lagunas en la investigación sobre los efectos del CBD en los seres humanos y ha declarado en un comunicado publicado esta semana que «actualmente no se puede establecer la seguridad del CBD como alimento novedoso».
Si bien la EFSA enfatizó que no ha concluido que el consumo de CBD sea peligroso, la declaración dijo que la investigación actualmente disponible sobre los efectos del CBD en el hígado, el tracto gastrointestinal, el sistema endocrino, el sistema nervioso y el bienestar psicológico son insuficientes.
‘Peligros’ identificados
«Hemos identificado varios peligros relacionados con la ingesta de CBD y determinamos que es necesario llenar las muchas lagunas de datos sobre estos efectos en la salud antes de que estas evaluaciones puedan llevarse a cabo», dijo Dominique Turck, presidente del panel de expertos en nutrición, nuevos alimentos y alérgenos alimentarios de la EFSA. un total de 19 solicitudes de nuevos alimentos que se encuentran actualmente ante la agencia.
En el comunicado, la EFSA señaló estudios en animales que han mostrado «efectos adversos significativos», incluidos los relacionados con la reproducción, y señaló que «es importante determinar si estos efectos también se observan en humanos».
La declaración de la EFSA fue una respuesta a la Comisión Europea, que buscó la opinión de los expertos de la agencia sobre la seguridad del compuesto. La CE ha dicho que el CBD puede clasificarse como un alimento nuevo o «novedoso» si cumple con las disposiciones pertinentes de la legislación alimentaria de la UE.
‘Parando el reloj’
“Detener el reloj en la evaluación de un nuevo alimento no es inusual cuando falta información”, dijo Ana Afonso, directora de Nutrición e Innovación Alimentaria de la EFSA. Afonsa dijo que los solicitantes de nuevos alimentos son responsables de llenar los vacíos de investigación.
“Estamos interactuando con ellos para explicar cómo se puede proporcionar información adicional para ayudar a abordar las incertidumbres”, dijo Afonso.
Mientras tanto, dos consorcios que ofrecen guiar a los productores a través del proceso de aprobación de nuevos alimentos de la EFSA ya han realizado estudios destinados a cumplir con las pautas de la agencia de seguridad alimentaria. EIHA Project GmbH, un consorcio organizado por la Asociación Europea de Cáñamo Industrial, dijo que está gastando entre 2,5 y 3,0 millones de euros en investigación toxicológica y clínica exhaustiva sobre el CBD y el THC; la Asociación para la Industria de Cannabinoides (ACI) con sede en el Reino Unido también está desarrollando estudios. Ambos consorcios también se están apoyando en su investigación para aplicaciones separadas de nuevos alimentos actualmente ante la Agencia de Seguridad Alimentaria del Reino Unido.
Sesión informativa prevista
La EFSA observó que, si bien se han realizado muchos estudios en humanos con Epidyolex, un fármaco de CBD aprobado que se desarrolló para tratar formas raras de epilepsia, las pautas para los productos farmacéuticos tienen una mayor tolerancia a los efectos adversos. Sin embargo, tal tolerancia no es aceptable cuando se considera el CBD como un alimento novedoso, dijo la agencia.
“Dada la complejidad y la importancia de los receptores y las vías del CBD, las interacciones deben tenerse en cuenta al considerar el CBD como un nuevo alimento”, dijo la EFSA en el comunicado. “Es necesario aclarar los efectos sobre el metabolismo de los fármacos. Es necesario examinar la toxicocinética en diferentes matrices, la vida media y la acumulación”.
La EFSA ha programado una sesión informativa sobre su declaración el 28 de junio, durante la cual los representantes de la agencia responderán preguntas y brindarán orientación a los solicitantes actuales de nuevos alimentos con respecto a las brechas de investigación identificadas.