Una empresa de “bienestar” de Carolina del Norte ha recibido una advertencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), que dice que promovía una amplia gama de cannabinoides de cáñamo con afirmaciones de salud no comprobadas.
Se ordenó a Root Bioscience Brands, LLC, que opera bajo la marca Naternal, que eliminara de su sitio web extensas afirmaciones de salud sin fundamento sobre cinco productos destinados a humanos y uno para mascotas. La empresa cumplió y eliminó la información cuestionable.
Las afirmaciones de salud sugerían que los productos de la marca Naternal que contienen CBD, CBG y CBN ayudan con una amplia gama de afecciones, incluida la enfermedad de Alzheimer, conmociones cerebrales, cáncer, presión arterial alta, adicción a la cocaína y los opioides, trastorno de estrés postraumático, autismo, TDAH, estrés, ansiedad, insomnio, dolor crónico, inflamación, glaucoma, enfermedad inflamatoria intestinal, infecciones de la piel, falta de apetito y enfermedad de Huntington.
Violaciones de la Ley FD&C
La FDA dijo que los productos “son medicamentos nuevos no aprobados introducidos o entregados para su introducción en el comercio interestatal en violación de… la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos”.
En relación con las afirmaciones de la empresa sobre el tratamiento de opioides con cannabinoides, la FDA dijo: “El Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) ha determinado que existe una emergencia de salud pública en todo el país relacionada con la crisis de los opioides. Usted comercializa sus productos de CBD para el tratamiento o la cura de la adicción a los opioides. Sin embargo, la FDA no ha determinado que estos productos sean seguros y efectivos para estos (o cualquier otro) uso.
“Además, los tratamientos no probados podrían hacer que los pacientes renuncien o retrasen los tratamientos aprobados por la FDA para la adicción o la abstinencia de opioides. La comercialización y venta de productos no aprobados para el tratamiento de la adicción a los opioides es una amenaza potencialmente importante para la salud pública. Por lo tanto, la FDA está tomando medidas para proteger a los consumidores de productos que, sin la aprobación de la FDA, afirman diagnosticar, mitigar, prevenir, tratar o curar la adicción a los opioides”, según la carta de advertencia.
No probado para mascotas
El sitio web de la empresa también recibió una advertencia sobre una amplia gama de afirmaciones sobre la salud de sus productos de CBD para mascotas, que sugerían que pueden ser un tratamiento para convulsiones, artritis, diabetes, dolor crónico, ansiedad, insomnio, afecciones de la piel, enfermedad de Lyme, náuseas, osteoartritis y epilepsia.
No se ha demostrado que el CBD sea eficaz para ninguna de esas afecciones y no está aprobado para administrarse a mascotas, según la carta.
La carta de advertencia estaba dirigida a Garrett Perdue, director ejecutivo de Root Bioscience Brands, con sede en Morrisville, Carolina del Norte. Fue emitida conjuntamente por el Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos y el Centro de Medicina Veterinaria de la FDA.