La cantidad de productos de CBD que aún están en proceso de autorización completa en el Reino Unido se ha expandido luego de un anuncio de que la Agencia de Normas Alimentarias (FSA, por sus siglas en inglés) presentó 70 solicitudes que cubren un total de 3,536 productos.
Los productos en una lista publicada el jueves, y los previamente presentados por la FSA pueden permanecer a la venta, mientras que aquellos que fallaron en la inclusión y cualquier otro producto que no cumpla con los requisitos en el mercado ahora deben retirarse de los puntos de venta de los consumidores y no pueden comercializarse ni venderse en el mercado. REINO UNIDO.
“Estar en la lista significa que la solicitud es creíble y que la FSA tiene, o espera recibir en breve, evidencia científica significativa del solicitante con la que juzgar la seguridad”, dijo la directora ejecutiva de la FSA, Emily Miles.
‘Sin garantía’
“Quiero enfatizar que la FSA no está respaldando productos en la lista pública, y la inclusión en la lista no garantiza que serán autorizados, ya que aún no se han evaluado por completo en cuanto a seguridad”, dijo Miles.
“Pero hemos dado el paso de publicar la lista para que las autoridades locales, los minoristas y los consumidores puedan emitir juicios informados sobre lo que almacenan y compran, a medida que gradualmente hacemos que este mercado en crecimiento cumpla con la ley”, agregó Miles.
Los productos recién incluidos se unen a los que anteriormente alcanzaron la primera etapa del proceso de autorización de seguridad alimentaria de tres etapas del Reino Unido. Las 70 nuevas solicitudes cubren múltiples productos bajo el mismo productor o marca, e incluyen los de dos consorcios europeos clave.
La lista de la FSA cubre productos vendidos en Inglaterra y Gales. Como estado miembro de la UE, Irlanda opera bajo las normas de seguridad alimentaria de la UE; Irlanda del Norte también está bajo las regulaciones de la UE como resultado de los protocolos Brexit del Reino Unido.
Lista muy esperada
Los productores han anticipado ansiosamente el lanzamiento de los anuncios de la FSA mientras lamen sus chuletas sobre el mercado de ciruelas del Reino Unido para productos de consumo de CBD, estimado en £ 690 millones (~ € 814,5 millones; ~ $ 905,7 millones) en 2021, según la Asociación para el Cannabinoid Industry (ACI), que trabajó con la FSA en la elaboración del régimen para el CBD según las nuevas normas alimentarias del Reino Unido.
ACI instó de inmediato a las empresas que venden productos de CBD, incluidos supermercados, tiendas de conveniencia, tiendas de alimentos naturales, farmacias, minoristas en línea, cafés y restaurantes, a verificar sus existencias existentes con la lista de la FSA para asegurarse de que cumplen con la autoridad de Normas Comerciales del Reino Unido.
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Sesenta y cinco de las 70 solicitudes aprobadas recientemente, con 3479 productos, se encuentran ahora en la etapa de prevalidación (o «esperando evidencia»). Las cinco solicitudes restantes, con 57 productos, alcanzaron la validación (o «evaluación de riesgos»), la segunda etapa, y esperan la decisión de la FSA sobre la autorización completa, la etapa final.
“En algunos casos, es posible que sea necesario detener el reloj durante la próxima etapa, y esto puede resultar en un ligero retraso” si se requiere evidencia adicional como toxicología y otra documentación, dijo Ruth Willis del equipo de alimentos nuevos de la FSA. ACI estimó que el proceso tomará hasta siete meses.
680 solicitudes rechazadas
Las 70 solicitudes aprobadas enumeradas el jueves elevan el número total de expedientes «en vivo» en el proceso de la FSA a 182, con 175 de ellos ahora en la etapa de prevalidación y siete en la etapa de validación, dijo ACI.
De un total de 900 solicitudes de nuevos alimentos que los productores de CBD han presentado a la FSA desde el 1 de enero de 2021, más de 680 ahora han sido rechazadas, mientras que otras 42 fueron retiradas voluntariamente por los solicitantes, según ACI.
ACI dijo en una conferencia de prensa que no hay forma de predecir cuántos de los productos que permanecen activos en el proceso de la FSA podrían alcanzar la autorización total.
La publicación de la lista más reciente “demuestra el progreso que ha logrado el sector para cumplir con los requisitos de cumplimiento y crea una mayor certeza regulatoria que, a su vez, aumentará los niveles de confianza del consumidor, alentará la inversión en el sector y promoverá la innovación”, dijo Steve Moore, director de ACI. fundador y asesor estratégico.
Aplicaciones consolidadas
La Asociación dijo que entre los 70 solicitantes que hicieron la lista, 46 llegaron a través de un consorcio iniciado por ACI. Todos tenían sus productos aprobados, aunque la lista no indica cuáles entraron bajo ACI.
EIHA Projects GmbH, un consorcio similar organizado por la Asociación Europea de Cáñamo Industrial, presentó múltiples solicitudes que cubrían productos de extracto de espectro completo y aislado de CBD. Aparentemente, ese consorcio rechazó algunos productos, indicando en un comunicado de prensa que observó “algunas inexactitudes, inconsistencias y, de hecho, algunas ausencias sorprendentes en esta lista”. El consorcio EIHA dijo que «los revisará en los próximos días y continuará nuestras discusiones abiertas con la FSA».
Mientras tanto, ACI dijo que ha terminado la fase en vivo de un estudio de toxicología bajo las pautas de la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económicos (OCDE), que se requiere para validar los expedientes de seguridad alimentaria; Se espera que el análisis de datos se complete en junio. El consorcio EIHA dijo que también se encuentra en medio de estudios toxicológicos en apoyo de sus aplicaciones.
De 2019 a 2021, las ventas de CBD se duplicaron con creces en el Reino Unido, convirtiendo al país fuera de la UE en el segundo mercado de consumo más grande del mundo detrás de EE. UU., y la primera jurisdicción a nivel mundial en establecer reglas específicas para los extractos de cannabis, dijo ACI.