Los funcionarios de seguridad alimentaria del Reino Unido han eliminado más de 400 productos de CBD de una lista pública y es posible que no se vendan a los consumidores.
La Agencia de Normas Alimentarias (FSA) del Reino Unido esta semana recortó aún más la cantidad de productos bajo consideración para el acceso legal al mercado bajo las reglas para alimentos nuevos o «novedosos», y ahora ha eliminado un total de 409 productos desde que comenzó la revisión de la agencia el año pasado.
Más de 11.000 productos permanecen en la lista de la agencia después de haber pasado una etapa de prevalidación (o “esperando evidencia”), una revisión preliminar en el proceso de aprobación de nuevos alimentos. La FSA comenzó a eliminar productos en marzo de 2022. En el lote más grande afectado el año pasado, se eliminaron unos 100 productos en septiembre. Otros 300 o más cayeron de la lista cuando se actualizó el lunes.
132 productos ‘validados’
Mientras tanto, la FSA ha pasado ahora a 132 productos a la validación (o «evaluación de riesgos»), la segunda etapa de la revisión de nuevos alimentos para el CBD, que implica estudios toxicológicos y de otro tipo, y puede conducir a la autorización total del mercado, la etapa final. Dos productores con sede en EE. UU., cbdMD, Charlotte, Carolina del Norte, y Charlotte’s Web, Denver Colorado, lideran la lista «validada» en términos de número de productos.
La unidad de alimentos novedosos de la FSA está abordando un mercado gris de CBD que ha florecido en el Reino Unido, dejando a los consumidores en riesgo. La revisión de la agencia es una oportunidad única para que los fabricantes de CBD actualmente en el mercado obtengan sus productos completamente legales. Es posible que los productos eliminados de la lista ya no se ofrezcan a los consumidores según las reglas de la FSA.
Más de 300 solicitudes de productos que se eliminaron de la lista de la FSA procedían de JM Wholesale Ltd. del Reino Unido. Pero esa empresa aún tiene más de 400 productos que continúan en la primera etapa de la revisión. British Cannabis, que presentó la mayor cantidad de productos al proceso de revisión de la FSA (1471), ha visto 15 productos descalificados; y RX Pharmatech, el solicitante No. 2 (801), tuvo ocho fuera de la lista pero todavía tiene casi 800 en disputa.
Luchas de la FSA
La FSA, cuya revisión de CBD ha sido problemática desde el principio, no da razones para la descalificación de productos específicos, pero algunas partes interesadas se han quejado de que muchos no estaban en el mercado al 13 de febrero de 2020, un requisito preliminar en la revisión. proceso.
Pero las empresas estaban obligadas a presentar solo recibos, contratos o facturas que mostraran que sus productos estaban en circulación antes de la fecha límite de febrero de 2020, y la FSA no cuenta con ningún mecanismo para verificar esa documentación. Los críticos han dicho que es muy poco probable que todos los más de 12,000 productos que originalmente pasaron la etapa preliminar de la revisión de la FSA cumplieran con ese requisito. Ese puede ser el motivo de la eliminación en algunos casos: es posible que algunos productos nunca hayan estado en el mercado.
Los productos que permanecen en la lista pública pueden permanecer en el mercado hasta que se tomen decisiones adicionales basadas en toxicología y otros puntos de referencia técnicos, fase 2 en el proceso de aprobación, si no se eliminan de la lista antes de llegar allí.
La FSA dijo que la eliminación de productos de la lista pública también puede deberse a la duplicación, a pedido del solicitante u otras razones que hacen que no cumplan con la ley alimentaria del Reino Unido.
Lamiendo sus chuletas
Los fabricantes de CBD del Reino Unido e internacionales, que luchan en medio de una caída prolongada en el sector del CBD, están ansiosos por ingresar al mercado del Reino Unido, que según algunos analistas es ahora el segundo más grande del mundo; se prevé que el mercado alcance los 1.000 millones de dólares en los próximos años.
Pero el proceso de aprobación bajo la FSA ha sido extremadamente lento y es probable que tome dos años o más al ritmo actual de revisión.
La FSA se vio inundada con solicitudes de CBD a principios del año pasado después de que las partes interesadas se quejaron del proceso de revisión que guía la oportunidad única para que los productores legalicen sus productos del mercado gris. La agencia finalmente reabrió la ventana de solicitud por un año completo, lo que eventualmente trajo una avalancha de productos a la lista, casi cuadruplicando el número original bajo revisión de aproximadamente 3,500 a más de 12,000.
Las empresas que deseen ingresar al mercado de CBD del Reino Unido que no califiquen según las reglas iniciales pueden presentar solicitudes regulares de aprobación de nuevos alimentos directamente a través de la agencia.