Tres marcas de CBD podrán seguir en el mercado del Reino Unido después de que se aprobaran tres solicitudes de seguridad alimentaria con arreglo a la normativa sobre nuevos alimentos. La Agencia de Normas Alimentarias (FSA) validó el lunes las solicitudes de los productos de Pureis CBD, de Galway (Irlanda), y Cannabis Pharma s.r.o., de la República Checa.
La aprobación de las solicitudes significa que los productos pueden seguir a la venta en Inglaterra y Gales hasta que se tome una decisión final sobre su autorización, dijo la FSA en un comunicado de prensa. Las empresas de CBD que tenían productos en el mercado a partir del 13 de febrero de 2020 tenían hasta finales de marzo para presentar solicitudes de Novel Food o retirar sus productos del mercado.
La FSA dijo que sigue validando las solicitudes de CBD Novel Food y que añadirá productos semanalmente. Se espera que la lista final de solicitudes válidas esté completa en junio, dijo la agencia.
No hay garantía
«La inclusión en la lista no es garantía de una eventual autorización; eso se determinará en función de las pruebas de seguridad presentadas por las empresas», dijo la FSA.
«Se trata de hacer que la industria del CBD cumpla la ley», dijo Emily Miles, directora ejecutiva de la FSA, sobre el proceso de autorización que garantiza que los alimentos recién introducidos cumplan las normas de seguridad y los niveles anunciados de contenido de CBD. «Los consumidores tienen que poder confiar en que estos productos son seguros y son lo que dicen ser», dijo Miles.
Una vez completada, la lista británica de productos de CBD autorizados podrá ser utilizada por proveedores y minoristas para confirmar la situación de determinados productos y ayudar a informar sobre las decisiones locales de aplicación de la ley, dijo Miles.
Las empresas
Pureis, dirigida por las veteranas farmacéuticas Chanelle McCoy, consejera delegada, y Caroline Glynn, directora de operaciones, fabrica una gama de cápsulas y aceites de CBD de marca propia.
Cannabis Pharma s.r.o. es el proveedor y fabricante de la marca CBDex, aceites de CBD totalmente naturales elaborados con CBD aislado. Cannabis Pharma, su filial CBDepot y 4MP Technologies, de Chichester (Inglaterra), son cosolicitantes en el proceso de seguridad alimentaria del Reino Unido. CBDepot fabrica ingredientes con cannabinoides específicos para los sectores de la alimentación, la cosmética y los dispositivos médicos.
Cannabis Pharma y CBDepot señalaron en un comunicado de prensa que las listas del lunes significan que 12 complementos alimenticios secundarios bajo las marcas CBDex y 4MP que están vinculados a las solicitudes de Novel Food permanecen en el mercado mientras continúan sometiéndose a la evaluación final de riesgos. Cannabis Pharma indicó que ese proceso está muy avanzado para sus productos.
«Nuestra batería de estudios propios de nivel 1 y 2 sobre genotoxicidad, toxicidad subcrónica y toxicocinética del cannabidiol, ya presentados a las autoridades del Reino Unido y de la UE, nos dan una base sólida para el futuro de nuestras operaciones en el Reino Unido y la UE», dijo Boris Baňas, fundador y CSO de CBDepot.
CBDepot presentó el primer expediente específico de CBD que fue validado por la Comisión Europea; esa aprobación llegó hace un año, y la solicitud se encuentra ahora en fase de evaluación de riesgos por parte de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria.