Afirmando que os padrões federais de segurança são insuficientes para administrar a indústria de CBD, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA pediu ao Congresso que estabeleça regras para os produtos por meio de legislação.
A agência disse na quinta-feira que não se sabe o suficiente sobre os produtos CBD para regulá-los como alimentos ou suplementos sob a estrutura atual do FDA.
“Um novo caminho legislatório beneficiaria os consumidores, fornecendo salvaguardas e supervisão para gerir e minimizar os riscos relacionados aos produtos CBD”, disse a vice-comissária da FDA, Janet Woodcock, em comunicado.
A mesma velha canção
A FDA citou repetidamente estudos que dizem que o CBD pode prejudicar o fígado e o sistema reprodutor masculino, e disse que pouco se sabe sobre como ele interage com drogas e quais os seus efeitos em crianças e mulheres grávidas.
Sementes de cânhamo descascadas, óleo de cânhamo e proteína à base de sementes são permitidos como ingredientes na alimentação humana pelo FDA. Mas o CBD, derivado das flores de cânhamo, não é.
Ao pedir que o Congresso atue, a agência disse que as autoridades existentes na área alimentar e de suplementos dietéticos não são capazes de gerir muitos dos riscos associados ao CBD sob as regras para suplementos dietéticos e aditivos alimentares. “Dadas as evidências disponíveis, não é aparente como os produtos de CBD podem dar resposta aos padrões de segurança” para tais produtos, disse a FDA no comunicado.
Petições rejeitadas
A FDA destacou a sua posição sobre o CBD ao anunciar simultaneamente que havia negado três petições de grupos de partes interessadas que solicitaram à agência regras que permitiriam a comercialização de produtos de CBD como suplementos dietéticos.
Os legisladores e as partes interessadas do CBD repetidamente criticaram o FDA por sua inação em relação ao CBD. O Comité de Supervisão da Câmara dos Representantes dos EUA disse recentemente que se estava a preparar para investigar a agência sobre a jurisdição regulatória.
Ao invés de apoiar a pesquisa do CBD e criar regras, o FDA reprimiu principalmente os fornecedores com ondas repetidas de cartas de advertência nos últimos anos.
A FDA disse recentemente que faltam apenas alguns meses para finalizar algumas recomendações sobre como a cannabis deve ser melhor regulamentada e pediu uma estrutura “que equilibre o desejo dos indivíduos de acesso aos produtos CBD com a supervisão regulatória necessária para gerir os riscos”. A agência disse na quinta-feira que trabalhará com o Congresso para desenvolver uma estratégia de regulamentação entre agências.
A falta de regras para o CBD, há muito esperada pelos stakeholders, é um fator para a paralisação dos investimentos no setor, que de qualquer forma é massivamente reduzido no decorrer de uma quebra que já dura à mais de dois anos. O interesse no setor pode ser reativado se as regras federais permitirem que os canabinóides derivados do cânhamo sejam tratados como alimentos ou suplementos em vez de medicamentos.
Crítica rápida
Os críticos foram rápidos em responder ao anúncio do FDA.
“Ao contrário das contínuas afirmações do FDA sobre a segurança do CBD, há evidências claras e estabelecidas de segurança ao longo dos anos”, disse Jonathan Miller, conselheiro geral da US Hemp Roundtable. “Os produtos CBD são vendidos no retalho há quase uma década sem problemas significativos de segurança.”
Miller argumentou que os suplementos dietéticos e as vias alimentares existentes e os regulamentos que cobrem a fabricação, rotulagem e comercialização de produtos são suficientes para o CBD.
“Estamos passando por cinco anos sem regulamentação sendo responsabilizada por preocupações com implicações para a saúde e precisamos desses investimentos para apoiar pesquisas que mostrem os benefícios e a eficácia do uso do CBD – e ajudem a desenvolver diretrizes de dosagem com base nessas preocupações”, Chase Terwilliger, CEO da Balanced Health Botanicals, disse à FOX Business.
Steve Mister, do Conselho de Nutrição Responsável, um dos três peticionários que pediram à FDA para permitir a comercialização de produtos CBD como suplementos dietéticos”, disse ao Washington Post que a agência está “pontapeando a lata no caminho enquanto ignora as realidades do mercado” voltando-se para o Congresso para uma resolução.
“A FDA desconsiderou repetidamente as evidências que demonstram a segurança relevante do CBD nos níveis comummente usados em suplementos”, disse Mister, alegando que as preocupações da agência sobre o CBD se baseiam, erroneamente, em indicadores relacionados apenas a produtos de alta dosagem de CBD, como Epidiolex, um medicamento prescrito que é o único produto à base de cannabis aprovado pela FDA.
Legislação
O Congresso já está a analisar o CBD, tendo elaborado uma legislação em 2021 que garantiria que o CBD derivado do cânhamo e outros ingredientes não tóxicos do cânhamo pudessem ser comercializados como suplementos dietéticos. “A Lei de Proteção ao Consumidor e Estabilização do Mercado de CBD de Cânhamo e Derivado de Cânhamo de 2021”, que também exigiria que os produtos de CBD e os fabricantes de extrato de cânhamo cumprissem as regras de segurança existentes para suplementos dietéticos, parece ter morrido no comité da Câmara no início deste mês .
O CBD poderia ser tratado na Lei Agrícola de 2023, que será negociada este ano. As partes interessadas instaram os legisladores a incorporar uma linguagem no Farm Bill que designaria o CBD e outros canabinóides não tóxicos como suplementos dietéticos.