A U.S. Food & Drug Administration (FDA) anunciou esta semana que um tratamento baseado em CBD para o transtorno do consumo de opiáceos pode ser usado em ensaios clínicos da Ananda Scientific Inc., fabricante do medicamento em causa.
A Ananda Scientific revelou que a FDA atribuiu a designação de medicamento de investigação (IND) ao Nantheia ATL5, líquido administrado através da tecnologia de distribuição exclusiva da farmacêutica biotecnológica.
A aprovação do IND é a quarta para a linha de produtos Nantheia “e reforça ainda mais a nossa missão de desenvolver o CBD como terapêutica para várias questões-chave”, disse R. Zaidi, Diretor Executivo da ANANDA.
Ensaios na UCLA
“Este estudo clínico na UCLA constitui um componente importante dos nossos esforços de desenvolvimento clínico para a dependência de opiáceos, onde uma terapia não-aditiva é uma necessidade ainda por satisfazer”, disse Zaidi sobre o ensaio clínico relativo ao Nantheia ATL5. Para ser financiado pelo Instituto Nacional para o Abuso de Drogas, o ensaio está planificado no Instituto Jane and Terry Semel para a Neurociência e Comportamento Humano da Universidade da Califórnia, Los Angeles (UCLA).
O ensaio é liderado pelos investigadores principais do Instituto Semel, parte da Escola de Medicina David Geffen: Edythe London, Ph.D., Professor Eminente de Psiquiatria e Ciências Biocomportamentais, Farmacologia Molecular e Medicinal; e Richard De La Garza II, Ph.D., Professor de Psiquiatria e Ciências Biocomportamentais. O financiamento para o ensaio é proveniente do Instituto Nacional para o Abuso de Drogas.
O Epidiolex, medicamento sem THC com níveis elevados de CBD, é o único deste tipo totalmente aprovado pela FDA. Tem demonstrado ser eficaz no tratamento de formas raras de epilepsia.
Tecnologia patenteada
Além de investigar terapias para o transtorno do consumo de opiáceos, a ANANDA Scientific leva a cabo estudos clínicos avaliando o tratamento para outras patologias como TEPT, dor do nervo ciático, e ansiedade. A empresa utiliza tecnologia patenteada de entrega, autorizada pela Lyotropic Delivery Systems Ltd., Israel, a fim de tornar os canabinóides, e outros compostos derivados de plantas biodisponíveis, solúveis em água e estáveis durante a sua vida útil. A ANANDA Scientific disse estar já a expandir a sua base de pesquisa através de protocolos de investigação com universidades com o objetivo de diversificar o seu portfólio tecnológico.
A ANANDA Scientific comercializa também nutracêuticos de venda livre, tendo lançado estes produtos nos Estados Unidos, Austrália e Reino Unido.