La política federal de CBD debe promover la investigación que pueda informar a los consumidores sobre el riesgo y, al mismo tiempo, brindar a las partes interesadas certeza regulatoria, dijo esta semana un asesor principal de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA).
Los comentarios, de Norman Birenbaum, asesor principal de salud pública de la FDA sobre política de cannabis, se producen cuando la FDA y el Congreso están listos para trabajar juntos en nuevas leyes destinadas a reprimir un floreciente mercado gris de CBD y establecer reglas duraderas para el compuesto.
Reconociendo que muchos consumidores han «incorporado estos productos a su vida diaria», Birnbaum dijo que esos consumidores deben ser conscientes de los riesgos potenciales.
La industria «merece» claridad
Al mismo tiempo, «los participantes de la industria merecen la certeza regulatoria que puede venir con un camino regulatorio apropiado», dijo Birenbaum durante una discusión virtual organizada por el Consejo para la Regulación Federal del Cannabis con sede en Washington, D.C. el jueves.
Birnbaum calificó al sector del CBD de «grande» e «innovador» y dijo que hay «un enorme camino abierto para avanzar en términos de reducción y mitigación de daños y no permitir que lo perfecto sea enemigo de lo bueno» cuando se trata a cuestiones de seguridad.
“No significa que debamos comprender cada faceta del perfil de seguridad de este producto, sino poder decirles a los consumidores, esto es lo que no sabemos o esto es lo que sabemos, esto es lo que puede ser el perfil de riesgo ,» él dijo.
“La verdadera pregunta es cómo podemos fomentar la investigación e invertir en investigación sin socavar la seguridad del consumidor y también sin socavar la vía farmacológica existente cuando se trata de productos que hacen afirmaciones terapéuticas”. dijo Birenbaum.
Volviendo al Congreso
Después de haber sido responsable de la supervisión del CBD desde 2018, la FDA declaró en enero que los estándares de seguridad federales existentes son insuficientes para administrar la industria y pidió al Congreso que establezca reglas para los productos a través de la legislación. La FDA publicó simultáneamente un conjunto de recomendaciones no vinculantes para el CBD.
Las partes interesadas del CDB, por otro lado, han argumentado que las vías regulatorias existentes para los suplementos dietéticos y los alimentos, y las reglas que cubren la fabricación, el etiquetado y la comercialización de productos son suficientes para regular el sector.
La FDA actualmente reconoce el CBD como un fármaco, lo que técnicamente impide su uso en alimentos o su comercialización como suplemento dietético.
Las partes interesadas han pedido durante mucho tiempo a la FDA que aclare el estado del CBD. Pero la agencia ha tardado en moverse, enfocándose en cambio en la aplicación y emitiendo advertencias a los fabricantes de CBD que operan en el mercado gris o bajo las regulaciones estatales donde se han establecido reglas.
Preguntas de seguridad
La FDA ha citado repetidamente estudios que dicen que el CBD podría dañar el hígado y el sistema reproductivo masculino, y dijo que se sabe poco sobre cómo interactúa con los medicamentos y sus efectos en los niños y las mujeres embarazadas.
La agencia también expresó su alarma por los productos delta-8 THC, que están hechos de CBD derivado del cáñamo, calificando el rápido crecimiento de dichos productos como «extraordinariamente preocupante». La Administración de Control de Drogas de EE. UU. afirmó la semana pasada que el delta-8 y otras formas de THC sintético a base de cáñamo están sujetos a las leyes de narcóticos.
La FDA tiene autoridad sobre el CBD y otros cannabinoides derivados del cáñamo según las disposiciones de la Ley Agrícola de EE. UU. de 2018; esa autoridad se extiende a todas las formas de compuestos de cannabis en virtud de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (FD&C) y la Ley de Servicios de Salud Pública.