O fracasso da Food & Drug Administration (FDA) dos EUA na regulação do CBD deixa a porta aberta para operadores de negócios nefastos ameaçando a saúde dos consumidores, alertou o presidente de um importante comité do Congresso à agência.
O deputado James Comer, um republicano de Kentucky que é presidente do Comité de Supervisão e Responsabilidade da Câmara, veio por carta criticar o anúncio da FDA no início deste ano onde menciona que os padrões federais de segurança declarados são insuficientes para a administração da indústria do CBD. A agência disse que não se sabe o suficiente sobre produtos à base de CBD para os regular como alimentos ou suplementos sob a estrutura atual do FDA e pediu ao Congresso que estabeleça uma estrutura legislativa para os regulamentos.
Ingredientes perigosos
“A alegação da FDA em relação à falta de um caminho regulamentado não é apenas uma justificação pela insuficiente inatividade, mas acaba por afetar diretamente o bem-estar do povo americano”, disse Comer, na carta endereçada a Robert Califf, Comissário dos Alimentos e Drogas.
“A falta de regulamentação em produtos de CBD não tóxicos permitiu que produtos potencialmente perigosos entrassem no mercado na forma de delta-8 e outros produtos tóxicos derivados do cânhamo, o que leva a uma crescente preocupação de que alguns produtos contenham ingredientes potencialmente perigosos devido à falta de regulamentação”, disse Comer na carta.
“A regulamentação adequada do FDA impediria que pessoas de má-fé entrassem no mercado, mas também aumentaria a quantidade de contribuições de fabricantes de boa-fé de um produto útil para o público americano”, escreveu Comer.
Investigação
O comité de Comer está a investigar a falha do FDA na regulamentação dos produtos de CBD derivados do cânhamo como suplementos dietéticos e sua falha em controlar o delta-8 THC sintético, um composto psicotrópico feito a partir do CBD. Os produtos Delta-8 proliferaram de forma massiva nos EUA os últimos três anos, aumentando as preocupações com a saúde.
“Sem permitir que os produtos terapêuticos de CBD sejam regulamentados como suplementos dietéticos, como a melatonina ou os óleos de peixe, os intervenientes da indústria de boa fé são incapazes de entrar no mercado e fornecer às pessoas produtos úteis porque atualmente não são reconhecidos pela FDA dos produtos tóxicos contendo delta-8”, disse Comer.
Como parte da investigação realizada pelo seu comité, Comer solicitou que a FDA fornecesse “todos os dados científicos, relatórios e pesquisas em sua posse, relacionados à segurança de produtos CBD para consumo”, bem como comunicações internas da FDA relacionadas à sua revisão regulamentar.
Seguro ou não?
Ao pedir que o Congresso atue, a agência disse que as permissões existentes de alimentos e suplementos dietéticos não são capazes de albergar muitos dos riscos associados ao CBD sob as regras existentes para suplementos dietéticos e aditivos alimentares. A FDA disse que não se sabe o suficiente sobre os efeitos do CBD no fígado e no sistema reprodutor masculino, e que pouco se sabe sobre como ele interage com drogas e seus efeitos em crianças e mulheres grávidas.
Em Janeiro, a FDA mencionou que “Dadas as evidências disponíveis, não está claro até que ponto os produtos com CBD podem seguir os padrões de segurança” para esse tipo de produtos.
Mas Comer, citando um relatório recente da Organização Mundial da Saúde (OMS) que concluiu que o CBD é geralmente bem tolerado pelos humanos e tem um bom perfil de segurança, sugeriu que “a ciência está em atualização no que respeita à segurança do uso do CBD”.