Um grupo de partes interessadas do cânhamo dos EUA criticou novamente a Food & Drug Administration (FDA) do governo por tirar conclusões com base em pesquisas desatualizadas que, segundo ele, exageram nos potenciais perigos do CBD.
Numa carta enviada ontem aos comités do Senado e da Câmara, a US Hemp Roundtable (USHR) criticou a agência por depender de estudos com base em formulações de CBD altamente concentradas de grau farmacêutico, ignorando pesquisas mais recentes desde 2020 que mostram baixas doses em excesso -contra-extratos são seguros.
Os consumidores nunca seriam expostos às quantidades de CBD mencionadas nos estudos de referência da FDA, disse o USHR, mencionando que “mesmo nutrientes essenciais como a vitamina D podem ser benéficos e tóxicos, dependendo da dose”.
‘Distraído’
“À medida que o Congresso desenvolve planos para garantir a regulamentação de extratos de cânhamo, como o CBD, deve concentrar sua atenção na forma como esses produtos são normalmente usados e não distrair-se com estudos que imaginam o seu bruto consumo em excesso, o que não é uma preocupação realista”. O conselheiro geral do USHR, Jonathan Miller, escreveu na carta, que foi enviada ao Comité de Saúde, Educação, Trabalho e Pensões do Senado e ao Comité de Energia e Comércio da Câmara.
“Combinado com o baixo número de eventos adversos associados aos produtos CBD e dados observados no mundo real que também apontam para a segurança do CBD, a totalidade das evidências mostra um quadro muito diferente do que é apresentado pelo FDA”, escreveu Miller.
As regras atuais são suficientes?
A crítica segue o lançamento da FDA em março de uma “Revisão da toxicidade oral do canabidiol (CBD) ” de 40 páginas com base em numa compilação de estudos clínicos existentes. O documento levantou uma série de preocupações, especialmente em relação aos efeitos potencialmente nocivos do CBD em crianças pequenas, mulheres grávidas e fetos e idosos. Os autores concluíram que o consumo a longo prazo de CBD precisa de mais pesquisas. A FDA repetiu essas observações num webinar realizado na semana passada.
A FDA declarou em janeiro que é incapaz de estabelecer regras para o CBD até que o Congresso atue para legalizar claramente tais produtos, após quase cinco anos durante os quais as partes interessadas pediram repetidamente o estabelecimento de uma estrutura de regulamentação após legalização do cânhamo e seus derivados a jusante como resultado da Lei Agrícola de 2018.
Na carta desta semana, o USHR repetiu sua posição de longa data de que a estrutura de regulamentos existente para alimentos e suplementos – que inclui boas práticas obrigatórias de fabricação, requisitos de notificação de ingredientes dietéticos e notificação obrigatória de eventos adversos graves – é suficiente para garantir produtos de venda livre. Os produtos CBD são seguros.
No caminho das drogas?
Alguns observadores atentos do setor teorizaram que a FDA pode estar prestes a proibir o CBD como um medicamento sujeito a receita médica . Isso não é necessariamente surpreendente. Em primeiro lugar, porque a proliferação de produtos de baixa qualidade – alimentados por falsas alegações de saúde – representam riscos imediatos à saúde.
A FDA insistiu de forma ameaçadora que pesquisas de longo prazo – dois anos ou mais – sobre o CBD de venda livre são necessárias, não parece haver uma maneira rápida de garantir sua segurança. A agência já aprovou um produto de CBD de nível médico, indicando a designação de medicamento como um caminho óbvio – que essencialmente acabaria com a maioria dos operadores agora no mercado.