La Agencia de Normas Alimentarias del Reino Unido (FSA) ahora ha avanzado un total de 2847 productos de CBD a la segunda etapa de su proceso de aprobación de tres etapas para alimentos nuevos (o «novedosos»). En el desarrollo más reciente, 2692 productos aislados de CBD presentados en una solicitud conjunta de EIHA projects GmbH, un consorcio de la Asociación Europea de Cáñamo Industrial, se trasladaron a la categoría «validado» en el registro de la FSA.
La FSA está clasificando solicitudes para aproximadamente 12,000 productos individuales mientras trabaja para aclarar un floreciente mercado gris que ha visto a los puntos de venta minoristas inundados con productos de CBD en los últimos años, lo que genera preocupaciones de seguridad.
El consorcio EIHA tiene otros 2205 productos en una segunda solicitud de destilados de CBD que permanece en la primera etapa de la revisión de la FSA, «en espera de evidencia».
Un segundo consorcio organizado bajo la Asociación para la Industria de Cannabinoides (ACI) del Reino Unido también tenía productos en una solicitud conjunta recientemente «validada» por la FSA. Esas aplicaciones cubren 29 productos aislados y destilados, pero ACI dijo que podrían llevar el destino de hasta 4.000 productos.
Los productos validados ahora enfrentan una evaluación de seguridad basada en revisiones de toxicología y otros puntos de referencia técnicos.
400 productos eliminados
Un total de 400 solicitudes de productos se encuentran ahora en la categoría «eliminada» y ya no están en la carrera para recibir la aprobación del mercado. La FSA no revela las causas de las eliminaciones, pero ha dicho que reflejan el retiro de los solicitantes o que los productos de alguna manera no cumplieron con los criterios de la agencia. Es posible que los productos eliminados de la lista ya no se ofrezcan a los consumidores según las reglas de la FSA.
Más de 300 aplicaciones de productos que se han eliminado eran de JM Wholesale Ltd. del Reino Unido. Pero esa empresa aún tiene más de 400 productos que continúan en la primera etapa de la revisión. British Cannabis, que presentó la mayoría de los productos (1471) al proceso de revisión de la FSA, ha visto 15 productos descalificados; y RX Pharmatech, el solicitante No. 2 (801), tuvo ocho fuera de la lista pero todavía tiene casi 800 en disputa.
Para ingresar a la lista pública de productos de CBD de la FSA y, por lo tanto, permanecer en el mercado pendiente de la aprobación final, los productos que ya estaban en distribución tenían que haber estado a la venta antes del 13 de febrero de 2020. Los introducidos al mercado después de esa fecha no eran elegibles para la consideración de la agencia.
El desafío de la FSA
La FSA se vio inundada con solicitudes de CBD a principios del año pasado después de que las partes interesadas se quejaron del proceso de revisión que guía la oportunidad única para que los productores legalicen sus productos del mercado gris. La agencia finalmente reabrió la ventana de solicitud por un año completo, lo que eventualmente trajo una avalancha de productos a la lista, casi cuadruplicando el número original bajo revisión de aproximadamente 3,500 a más de 12,000.
La FSA dijo que espera que los primeros productos de CBD estén completamente autorizados durante la segunda mitad de 2023 si la evidencia necesaria para las evaluaciones de seguridad está completa. El proceso de autorización puede tomar más tiempo si se requieren estudios adicionales, según la agencia.
ACI ha estimado el mercado nacional de CBD en aproximadamente 690 millones de libras esterlinas (830 millones de dólares/785 millones de euros).