Os reguladores estão prestes a seguir o caminho mais fácil e declarar o CBD um medicamento?

Lendo as folhas de chá em ambos os lados do Atlântico hoje em dia, é preciso questionar: o CBD está prestes a ser relegado ao status de ser apenas uma droga? A questão não é tão absurda quanto parece.

Análise da HempToday, a voz das indústrias globais de cânhamo.

Depois de uma corrida selvagem de cinco anos no setor do CBD quase não regulamentado, que rapidamente cresceu à medida que empresas desonestas se aglomeraram na venda de produtos de baixa qualidade comercializados como tratamento para tudo, desde o COVID até ao cancro, onde exatamente estamos agora?

O boom, como costuma acontecer em novos mercados, foi seguido por um colapso. O preço das flores de cânhamo, a matéria-prima necessária para a produção de CBD, caíram 10% em relação às máximas anteriores. De acordo com algumas estimativas, 90% das operadoras independentes fecharam as portas porque os investidores que compraram o hype incessante fugiram em massa. Os campos de cânhamo foram drasticamente reduzidos .

Rodando o polegar

Por estes motivos, os reguladores de ambos os lados do Atlântico acabaram por se envolver em muitas especulações.

Os EUA ainda não conseguiram controlar o mercado selvagem e confuso do CBD, que continua fora de controle. As partes interessadas dos EUA e alguns legisladores pressionaram através de legislação de forma a forçar a agência a regular os extratos de cânhamo como suplementos dietéticos e aditivos para alimentos e bebidas, depois que a Food & Drug Administration (FDA) desistiu no início deste ano, mencionando que era incapaz de regulamentar o composto no quadro legal em vigor. Na ausência de diretrizes federais, os estados individuais continuam a luta contra produtos de CBD à medida que o mercado cinza prospera.

Na Europa, foi necessário um processo judicial histórico para que a Comissão Europeia finalmente declarasse o CBD legal e não um narcótico , mas isso não é necessariamente imutável. A indústria defendeu um sistema de segurança de três níveis que colocaria o composto em categorias para alimentos, suplementos e medicamentos, dependendo da concentração. Mas o processo de garantir que os produtos CBD sejam seguros está a desenvolver de forma lenta, deixando os estados membros nervosos. A República checa, por exemplo, enviou recentemente um sinal preocupante, dizendo que pretende proibir a comercialização de produtos que contenham CBD e outros canabinóides derivados do cânhamo.

O Reino Unido foi o primeiro país da Europa a abrir caminho para o CBD como um novo alimento, mas o processo quase entrou em colapso devido a um grande aumento de pedidos e tem sido geralmente problemático e uma dor de cabeça para os reguladores.

As políticas costumam ser sincronizadas

É importante lembrar que, quando se trata de políticas de alimentos e medicamentos, as agências dos EUA e da Europa, incluindo as de países não pertencentes à UE, o Reino Unido, muitas vezes trabalham em conjunto, com o FDA tendo uma influência descomunal. Portanto, é um pouco alarmante observar que os reguladores de ambos os lados do Atlântico recentemente levantaram bandeiras vermelhas sobre a segurança do CBD.

A FDA divulgou no final de abril uma “Revisão da toxicidade oral do canabidiol (CBD)”, um documento de 40 páginas baseado num conjunto de estudos clínicos existentes. O documento levanta uma série de preocupações, especialmente em relação aos efeitos potencialmente nocivos do CBD em crianças pequenas, mulheres grávidas e fetos e idosos. Os autores dizem que o consumo de CBD a longo prazo precisa de mais pesquisas.

“Os mecanismos da toxicidade mediada pelo CBD não são totalmente compreendidos, mas podem envolver a interrupção de vias metabólicas críticas e funções das enzimas hepáticas, atividade de ligação específica ao recetor, interrupção da esteroidogénese da testosterona, inibição da recaptação e degradação de endocanabinóides e o desencadeamento de stresse oxidativo”, observa o artigo em termos científicos sinistros.

Avisos graves

O documento da FDA vem depois que a Food Standards Agency (FSA) do Reino Unido emitiu graves advertências sobre o CBD no início de março, ao divulgar um relatório que afirma que 10 pessoas morreram por tomar estes produtos; A FSA disse que recebeu 860 relatórios de reações adversas (durante um período não especificado) até 28 de fevereiro. (A indústria, é claro, rasgou o relatório. )

E apesar do progresso na UE, a Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos (EFSA) também pediu mais pesquisas sobre as possíveis desvantagens do uso do CBD, ecoando as preocupações do FDA sobre os efeitos do composto no fígado, trato gastrointestinal, sistema endócrino, sistema nervoso, e no bem-estar psicológico. A EFSA disse repetidamente que a segurança do CBD como um novo (novo) alimento “não pode ser estabelecida atualmente”.

Hum. Saboroso

Podemos imaginar a Big Pharma a lamber os beiços.

A única forma totalmente legal e regulamentada de CBD é o Epidiolex (Epydiolex no Reino Unido e na UE), uma fórmula de alta concentração disponível em muitos países como medicamento prescrito. Quando a Jazz Pharmaceuticals, sediada na Irlanda, recebeu autorização para o Epydiolex na Europa e nos Estados Unidos, a Big Pharma tomou conhecimento. Embora o Jazz se tornar o bode expiatório favorito pela sua abordagem agressiva de lobby que impediria todo o CBD de ser uma droga, as impressões digitais da indústria farmacêutica do CBD vão além de qualquer empresa e estão a espalhar-se pelo mundo.

Num confronto de lobby de igual para igual com a Big Pharma, uma indústria de CBD que foi severamente prejudicada, representada por um lobby anémico, encontra-se em grave desvantagem.

A indústria não se ajudou a si mesma, mais recentemente canalizando os seus suprimentos reprimidos para o mercado de misturas sintéticas que imitam o “efeito psicotrópico” produzido pela cannabis – um passo em falso que alimenta o equívoco de que cânhamo e o CBD são drogas.

Caminho de menor resistência

Quão estreitamente a aliança regulamentar transatlântica está a trabalhar em conjunto diretamente no CBD e qual é o consenso atual? Como os reguladores estão sob pressão crescente para abraçar esse novo produto, eles poderão seguir o caminho de menor resistência e simplesmente declarar o CBD um medicamento?

Esperemos que isso não aconteça. Se isso acontecer, será o último prego no caixão da indústria de CBD como a conhecemos. A maior tragédia é que isso atrasaria o cânhamo industrial em uma década ou mais.