La Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés) ha emitido una nueva ronda de advertencias a los proveedores de CBD de los EE. UU., citando violaciones de la Ley de Alimentos, Drogas y Cosméticos.
La FDA dijo que las cinco compañías están vendiendo ilegalmente productos de CBD no aprobados y señaló su preocupación de que varias «afirman curar, mitigar, tratar o prevenir diversas enfermedades». Algunas empresas también fueron citadas por hacer que sus productos fueran atractivos para los niños.
Una empresa también fue citada por ventas ilegales de delta-8 THC.
Potencial de confusión
Las normas de la FDA prohíben la comercialización de derivados del cannabis en productos alimenticios, y tanto el CBD como el delta-8 THC no están aprobados para el consumo humano y animal.
“Estas empresas están vendiendo productos que contienen CBD que las personas pueden confundir con alimentos o bebidas tradicionales, lo que puede resultar en un consumo no intencional o un consumo excesivo de CBD. Los productos que contienen CBD en formas que son atractivas para los niños, como gomitas, caramelos duros y galletas, son especialmente preocupantes”, dijo la FDA en un comunicado anunciando las advertencias.
Seguridad Pública
La FDA dijo que aún faltan investigaciones que muestren la cantidad de CBD que se puede consumir y durante cuánto tiempo antes de causar daño, especialmente a los niños y las mujeres embarazadas. “Los estudios científicos muestran un posible daño al sistema reproductivo masculino, incluida la atrofia testicular, daño al hígado e interacciones con ciertos medicamentos”, dijo también la agencia.
Algunas de las empresas también fabrican alimentos que contienen CBD para animales.
A pesar de los repetidos pedidos de regulaciones de las partes interesadas del CBD, la FDA aún tiene que abordar de manera integral la legalidad del compuesto y dice que se necesita más investigación. En cambio, la agencia se ha centrado en la aplicación y el envío de advertencias.
Las empresas advertidas fueron:
11-11-11 Brands, Newtown, Pensilvania: La FDA dijo que los consumidores podrían confundir la línea de tés con CBD de la compañía con alimentos «tradicionales».
Naturally Infused LLC, Port Richey, Florida: Se advirtió a la empresa sobre sus productos para humanos y animales que contienen CBD o delta-8 THC, una forma sintética de THC que se deriva del CBD. La FDA dijo que anteriormente expresó «serias preocupaciones» sobre los productos que contienen delta-8.
Newhere Inc (dba CBDFX), Chatsworth, California; Infusionz LLC, Henderson, Nevada; y CBD American Shaman, LLC, Kansas City, fueron advertidos sobre «productos atractivos para los niños y (que) podrían confundirse fácilmente con alimentos tradicionales que comúnmente consumen los niños».
La FDA dio a las empresas 15 días hábiles para abordar los problemas de las cartas de advertencia y explicar por qué sus productos no infringen la ley. “Si no se abordan adecuadamente las infracciones con prontitud, se pueden dar lugar a acciones legales, incluida la incautación del producto y/o una orden judicial”, dijo la FDA.
Advertencias anteriores
En mayo, la FDA emitió advertencias a cuatro empresas que fabrican productos de CBD para animales, diciendo que faltan datos sobre la seguridad del CBD para mascotas y animales grandes y que las afirmaciones de las empresas sobre los efectos curativos del CBD en animales no están probadas. Se ordenó a las empresas que detuvieran la comercialización.
La agencia también tomó medidas enérgicas contra los comercializadores de CBD por afirmaciones sobre la eficacia del compuesto en el tratamiento de covid-19. Los fabricantes de productos que contienen delta-8 THC, que se fabrica sometiendo CBD derivado del cáñamo a un proceso sintético, también han recibido advertencias de la FDA.
Un forense de Virginia dictaminó que la muerte de un niño en mayo se debió a la ingestión excesiva de delta-8 THC derivado del cáñamo de las gomitas, aunque los expertos están divididos sobre si el delta-8 causó o no la muerte del niño de cuatro años.
Delta-8 THC es una alternativa psicoactiva al delta-9 THC más conocido que se encuentra en las plantas de marihuana, y se informa que produce un “subidón” más leve. Los productos Delta-8 han proliferado en los EE. UU. en los últimos dos años en medio de la falta de regulaciones.