El Comité de Supervisión de la Cámara de Representantes de EE. UU. dice que investigará a la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. (FDA) sobre su jurisdicción reguladora del CBD derivado del cáñamo.
Se espera que el comité presente al comisionado de la FDA, Robert Califf, ante la Cámara, dijo el representante James Comer, un republicano de Kentucky que preside el panel.
Las partes interesadas han criticado el lento progreso de las normas federales de CBD en la FDA, que ha dicho repetidamente que se necesita más investigación sobre la seguridad y eficacia de los productos de CBD.
‘Falta de acción’
“Quiero traer al comisionado de la FDA al frente del comité, y esta es una de las cosas de las que queremos hablar”, dijo Comer. “No es solo su falta de acción con respecto al CBD y otros tipos de cáñamo, es su inacción con respecto a muchas áreas de su jurisdicción”.
El CBD existe en un área gris legal en muchas partes del país, y la calidad y la seguridad del producto siguen siendo cuestiones serias.
La FDA ha dicho que todavía faltan investigaciones que muestren la cantidad de CBD que se puede consumir y durante cuánto tiempo antes de causar daño, especialmente a los niños y las mujeres embarazadas. Los estudios científicos muestran un posible daño al sistema reproductivo masculino, incluida la atrofia testicular, daño al hígado e interacciones con ciertos medicamentos, observó la agencia.
Necesidad de regulaciones
A pesar de los repetidos pedidos de regulaciones de las empresas y organizaciones de CBD, la FDA aún tiene que abordar de manera integral las reglas para el compuesto, concentrándose en cambio en la aplicación y enviando advertencias a los productores y vendedores.
El año pasado, la Mesa Redonda de Cáñamo de los Estados Unidos (USHR, por sus siglas en inglés) envió una carta a los principales patrocinadores de la tan esperada Ley de Oportunidades para la Administración del Cannabis (CAOA), un proyecto de ley integral de legalización del cannabis, sugiriendo cambios destinados a ayudar al CDB y otros sectores del cáñamo.
La CAOA despenalizaría el cannabis eliminándolo de la Ley de Sustancias Controladas y facultaría a los estados para crear sus propias leyes sobre el cannabis. El proyecto de ley tiene como objetivo poner fin a la prohibición federal del cannabis de décadas, regular el cannabis, apoyar la investigación médica e invertir en comunidades desfavorecidas que fueron atacadas injustamente en la Guerra contra las Drogas, según los autores.
Cambios necesarios
Entre los cambios buscados por los Stakeholders del cáñamo se encuentra un aumento en el nivel de THC para las plantas de cáñamo del 0,3 % al 1,0 %, límites definidos para los niveles de THC en los productos de consumo terminados y la clasificación del CBD y otros cannabinoides como ingredientes de alimentos y bebidas.
En octubre pasado, la FDA nombró a un experto en políticas de cannabis, lo que indica que la agencia finalmente puede comenzar a establecer un marco regulatorio para el CBD.
La FDA afirmó su autoridad para regular los productos derivados del cannabis, incluido el cáñamo, después de la aprobación de la Ley Agrícola de EE. UU. de 2018 que legalizó el cáñamo a nivel federal. Por lo tanto, la agencia está desempeñando un papel importante en el desarrollo de mercados para alimentos, cosméticos y medicamentos derivados del cáñamo.
El CBD derivado del cáñamo está sujeto a la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (Ley FD&C) que, a través de la FDA, autoriza los productos después de que se prueban.