El fabricante privado de CBD, British Cannabis, saltó a la cima en el sorteo de CBD del Reino Unido, ya que la Agencia de Normas Alimentarias (FSA) volvió a duplicar el número total de productos que aún tienen la posibilidad de obtener una autorización completa.
La FSA ahora finalizó una lista de 11,908 productos que pasaron la primera etapa de la revisión de tres etapas de la agencia. Eso es más de un total de 6,000 productos aprobados por la FSA, según una actualización anterior publicada a fines de abril.
saltando adelante
British Cannabis (registrada como CBD Health Food Ltd.), Berkshire, vio su número de productos casi quintuplicarse de los 310 que hicieron la lista original de la FSA publicada el 31 de marzo, alcanzando un total de 1,471.
RX Pharmatech Ltd., Bradford, West Yorkshire, que tiene vínculos con los intereses del cannabis de EE. UU., cayó al segundo lugar en la lista actualizada, con 801 productos, más del doble del número aprobado anteriormente.
Los totales de ambas empresas representan productos presentados de forma independiente y junto con otros productores a través de solicitudes conjuntas.
Los productos en la lista de la FSA pueden permanecer a la venta mientras sus aplicaciones de seguridad alimentaria continúan a través del proceso de aprobación de la agencia para alimentos nuevos o «novedosos». Cualquiera que no esté en la lista debe ser retirado del mercado. Para calificar, los productos tenían que haber estado en distribución en lo que era esencialmente un mercado gris antes del 13 de febrero de 2020. Los introducidos después de esa fecha no eran elegibles para la consideración de la FSA.
Una y otra vez
La lista actualizada marca la segunda vez que la FSA permite que más productos ingresen al proceso de aprobación después de que los productores se quejaron anteriormente sobre el sistema de revisión de la agencia. Las quejas se produjeron tras la publicación de una lista original de 3.536 productos dentro de la fecha límite de solicitud del 31 de marzo.
Citando errores administrativos, la FSA agregó casi 3000 productos a fines de abril en medio de quejas y dudas sobre la credibilidad del régimen de certificación. Luego, la agencia reabrió el proceso de solicitud con una fecha límite extendida hasta el 26 de mayo. La FSA ahora dice que la lista está cerrada.
“Los únicos cambios que prevemos que se realicen en la lista ahora serán para reflejar el estado de los productos (ya incluidos) a medida que avanzamos hacia la autorización y cualquier corrección de rutina”, dijo Rebecca Sudworth, directora de políticas de la FSA.
Eliminación
La FSA ha subrayado que los productos enumerados aún podrían eliminarse. Las aprobaciones otorgadas hasta el momento son solo para la etapa de prevalidación o “espera de prueba”. Los productos ahora deben pasar por la «evaluación de riesgos», la segunda etapa, para la cual los productores deben proporcionar estudios toxicológicos y de otro tipo, antes de pasar a esperar la decisión de la FSA sobre la autorización completa, la etapa final.
Mientras tanto, la FSA insta a la cautela por parte del público comprador. “Los consumidores deben seguir pensando detenidamente antes de consumir productos de CBD porque no sabemos mucho sobre ellos”, dijo la FSA en un comunicado, sugiriendo que las mujeres que están embarazadas, amamantando o tomando medicamentos no deben consumir productos de CBD. De lo contrario, la FSA instó a los consumidores a no tomar más de 70 mg de CBD por día (alrededor de 28 gotas de CBD al 5 %) a menos que un médico recomiende lo contrario.
Elegibilidad
El proceso de la FSA tiene como objetivo aclarar un floreciente mercado gris que ha visto aparecer miles de productos de CBD en los puntos de venta minorista en los últimos años. Para calificar, los productos que ya estaban en distribución debían haber estado en el mercado antes del 13 de febrero de 2020. Los introducidos al mercado después de esa fecha no eran elegibles para la consideración de la agencia.
En la actualidad, no hay productos de CBD totalmente aprobados a la venta en el Reino Unido, pero un floreciente mercado gris ha visto aparecer miles de productos en los puntos de venta minorista en los últimos años. La Asociación para la Industria de Cannabinoides estimó que el mercado nacional de CBD fue de aproximadamente 690 millones de libras esterlinas (929 millones de dólares/824 millones de euros) en 2021.
Un año de espera
La FSA dijo que espera que los primeros productos de CBD se autoricen durante la segunda mitad de 2023, “sin embargo, esto dependerá de la disponibilidad de evidencia que permita completar las evaluaciones de seguridad alimentaria. El proceso de autorización puede llevar más tiempo, especialmente cuando se requieren estudios y pruebas adicionales para completar el proceso”.
Las empresas de CBD ahora pueden solicitar la autorización de productos alimenticios de CBD nuevos en el mercado, que deben pasar por la revisión estándar de la FSA, dijo la agencia.
Las empresas que deseen vender sus productos en Inglaterra y Gales deben presentar su solicitud a través de la FSA. Los productos de CBD a la venta en Escocia están sujetos a un proceso de autorización independiente gestionado por Food Standards Scotland, mientras que los productores de Irlanda del Norte están sujetos a las normas de la UE como resultado de los protocolos Brexit.