El medicamento con receta CBD Epidiolex ha sido retirado de la lista de sustancias controladas a nivel federal por la Administración de Control de Drogas de los Estados Unidos (DEA).
Epidiolex, que es el único producto farmacéutico aprobado que contiene CBD, ha sido eficaz en el tratamiento de dos formas raras de epilepsia en niños pequeños.
Mayor flexibilidad
GW Pharmaceuticals, el fabricante del medicamento, dijo que la eliminación de la lista significa que los pacientes podrán obtener Epidiolex más fácilmente. Los pacientes aún deben obtener una receta médica para obtener el medicamento, pero que ya no estará sujeto a los requisitos de monitoreo a nivel estatal. Según los cambios, las recetas ahora son válidas por hasta un año y se pueden transferir entre farmacias.
«Es importante destacar que la programación de Epidiolex tiene el potencial de facilitar aún más el acceso del paciente a esta importante terapia para pacientes que viven con el Síndrome de Lennox-Gastaut y el síndrome de Dravet, dos de las formas más debilitantes de epilepsia», dijo Justin Gover, CEO de GW, en una declaración.
La FDA establecerá reglas
La compañía dijo que «comenzará el proceso de implementación de estos cambios a nivel estatal y a través de la red de distribución Epidiolex».
No hay productos de CBD de venta libre aprobados por la FDA, pero los productores y revendedores de esos productos como alimentos y complementos alimenticios siguen escaramuzando con los funcionarios del gobierno en medio de un esquema regulatorio federal poco claro. La FDA considera que los productos que no son Epidiolex CBD que se venden actualmente en los EE. UU son ilegales, por lo que no se ha establecido el perfil de seguridad del compuesto.
La FDA dijo que está en el proceso de establecer un marco regulatorio para el CBD como un suplemento alimenticio y dietético, y está estableciendo una guía de aplicación para el CBD.