La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) dijo que un tratamiento basado en CBD para el trastorno por uso de opioides se puede usar en ensayos clínicos, anunció Ananda Scientific Inc., el fabricante del medicamento, esta semana.
Ananda Scientific dijo que la FDA otorgó una designación de fármaco en investigación (IND) para Nantheia ATL5, un compuesto administrado a través de la tecnología de administración patentada de la compañía farmacéutica de biotecnología.
La aprobación de IND es la cuarta para la línea de productos Nantheia, «y refuerza aún más nuestra visión de desarrollar CBD como un tratamiento para una serie de indicaciones clave», dijo R. Zaidi, director ejecutivo de ANANDA.
Ensayos en UCLA
“Este estudio clínico en UCLA es un componente importante de nuestros esfuerzos de desarrollo clínico centrados en la adicción a los opioides, donde una terapia no adictiva es una necesidad importante no satisfecha”, dijo Zaidi sobre el ensayo clínico de Nantheia ATL5. Para ser financiado por el Instituto Nacional sobre el Abuso de Drogas, el ensayo está planificado en el Instituto Jane y Terry Semel de Neurociencia y Comportamiento Humano de la Universidad de California, Los Ángeles (UCLA).
El ensayo está siendo dirigido por los investigadores principales del Instituto Semel, parte de la Escuela de Medicina David Geffen: Edythe London, Ph.D., Profesora Distinguida de Psiquiatría y Ciencias Bioconductuales, y Farmacología Molecular y Medicinal; y Richard De La Garza II, Ph.D., Profesor de Psiquiatría y Ciencias Bioconductuales. La financiación del ensayo proviene del Instituto Nacional sobre el Abuso de Drogas.
Epidiolex, un fármaco libre de THC que contiene altos niveles de CBD, es el único medicamento de este tipo totalmente aprobado por la FDA. Ha demostrado su eficacia en el tratamiento de formas raras de epilepsia.
Tecnología propia
Además de investigar terapias para el trastorno por uso de opioides, ANANDA Scientific realiza estudios clínicos que evalúan el tratamiento de otras afecciones, como el TEPT, el dolor del nervio ciático y la ansiedad. La compañía emplea tecnología de entrega patentada con licencia de Lyotropic Delivery Systems Ltd., Israel, para hacer que los cannabinoides y otros compuestos derivados de plantas sean biodisponibles, solubles en agua y estables en el almacenamiento. ANANDA Scientific dijo que está expandiendo su base de investigación a través de acuerdos de investigación patrocinados con universidades para diversificar su cartera tecnológica.
ANANDA Scientific también vende nutracéuticos de venta libre y ha lanzado dichos productos en los EE. UU., Australia y el Reino Unido.