Epydiolex auf CBD-Basis hat im Vereinigten Königreich die Zulassung als Zusatztherapie für Anfälle im Zusammenhang mit tuberöser Sklerose (TSC) erhalten, teilte der Hersteller des Medikaments, GW Pharmaceuticals, mit.
Die britische Arzneimittelbehörde MHRA (Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency) hat den neuen Antrag für das Medikament, das in einigen Märkten unter der Bezeichnung „Epidiolex“ bekannt ist, für Patienten ab einem Alter von zwei Jahren genehmigt.
Epilepsie ist die häufigste neurologische Störung, die durch TSC verursacht wird. TSC erzeugt meist gutartige Tumore in lebenswichtigen Organen wie Gehirn, Haut, Herz, Augen, Nieren und Lunge. Diese seltene genetische Störung, die in der Regel im Kindesalter diagnostiziert wird, betrifft 1 von 6.000 Personen. In Großbritannien leiden schätzungsweise 3.700 bis 11.000 Menschen daran, so GW Pharmaceuticals in einer Pressemitteilung.
Verringerung von Krampfanfällen
Bisher wurde Epidiolex, das einen hohen CBD-Gehalt (100 Milligramm pro Milliliter) aufweist, in erster Linie für Patienten verschrieben, die unter dem Dravet-Syndrom und dem Lennox-Gastaut-Syndrom leiden, zwei schwächenden Formen der Epilepsie. Es war das erste aus Cannabis gewonnene verschreibungspflichtige Medikament, das von der US-amerikanischen Food & Drug Administration zugelassen wurde.
Die zusätzliche Zulassung des Medikaments zur Behandlung von TSC durch die MHRA basiert auf den Daten einer positiven Sicherheits- und Wirksamkeitsstudie der Phase 3, so GW Pharmaceuticals. Diese Studie zeigte eine Verringerung der Anfallshäufigkeit um 49 % bei Patienten, die Cannabidiol 25 mg/kg/Tag einnahmen, im Vergleich zu 27 % bei einem Placebo.