EIHA project GmbH, un consorcio de la Asociación Europea de Cáñamo Industrial (EIHA), dijo que la investigación que está realizando actualmente sobre la seguridad del CBD cumplirá con las expectativas de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA).
La preocupación por la seguridad por parte de la EFSA «definitivamente no es una sorpresa y está 100% en línea con nuestro enfoque», dijo EIHA en un comunicado.
A principios de este mes, la EFSA dijo que había identificado lagunas en la investigación sobre los efectos del CBD en humanos, declarando que «actualmente no se puede establecer la seguridad del CBD como un (nuevo) alimento novedoso».
El consorcio EIHA está invirtiendo de 2,5 a 3 millones de euros en una extensa investigación clínica y de toxicología sobre el CBD y el THC, que será la base de sus nuevas aplicaciones alimentarias, que cubren aislados y formulaciones de espectro completo.
Recursos comunes
“Decidimos en 2021 juntar los recursos de más de 100 empresas y trabajo. . . en una presentación seria y sólida, anticipándose a las lagunas científicas indicadas por la EFSA”, dijo EIHA.
Si bien la EFSA no ha concluido que el consumo de CBD sea peligroso, la agencia dijo en un comunicado emitido a principios de este mes que la investigación actualmente disponible sobre los efectos del compuesto en el hígado, el tracto gastrointestinal, el sistema endocrino, el sistema nervioso y el bienestar psicológico son insuficientes. .
La declaración de la EFSA fue una respuesta a la Comisión Europea, que buscó la opinión de los expertos de la agencia sobre la seguridad del CBD. La Comisión ha dicho que el CBD puede clasificarse como un alimento nuevo o «novedoso» si cumple con las disposiciones pertinentes de la legislación alimentaria de la UE.
Recortar costos
EIHA formó el consorcio como una forma de reducir el costo del procedimiento de aprobación de nuevos alimentos de la UE para sus miembros. La Asociación estima que el costo de obtener la aprobación de un solo producto bajo las normas de nuevos alimentos oscila entre 350 000 y 500 000 euros por producto.
La participación en el consorcio EIHA, estructurado en dos categorías, reduce significativamente esos costos. En la primera categoría, los productores de biomasa y materias primas de cáñamo, los fabricantes de extractos procesados, premezclas, aceites y aislados, así como los proveedores de servicios, pagan tarifas de acuerdo con una estructura de pago de ocho niveles que va desde € 20,000 para aquellos con problemas relacionados con el CBD. ingresos de 1 millón de euros o menos, hasta 330.000 euros para aquellos con ingresos de 50 millones de euros o más. Los participantes del consorcio también deben unirse a la EIHA en una escala de tarifas paralela que oscila entre 2500 y 25 000 euros.
Bajo un programa complementario de sublicencia de 12 niveles para operadores de marca blanca, las tarifas van desde 1.800 € para empresas con ingresos de 10.000 € o menos hasta 405.000 € para aquellas con ingresos de 50 millones de € o más.
Nuevo alimento en la UE
Las normas alimentarias novedosas de Europa se crearon para controlar los productos alimenticios nuevos, producidos genéticamente o sintéticamente, antes de su entrada en el mercado. Según las directrices, los alimentos nuevos se definen como aquellos que no se consumieron en un grado significativo en la UE antes del 15 de mayo de 1997. Si un alimento se considera nuevo, debe someterse a una evaluación de seguridad previa a la comercialización conforme a la EFSA antes de que pueda comercializarse legalmente. en la UE
ChemSafe, una consultora italiana con experiencia en los sectores químico, farmacéutico, biocidas, agroquímico, cosmético, de dispositivos médicos y alimentario, lidera el análisis científico del CBD y el THC en nombre de la EIHA.
La EFSA ha programado una sesión informativa para el 28 de junio, durante la cual los representantes de la agencia responderán preguntas y brindarán orientación a los solicitantes actuales de nuevos alimentos con respecto a las brechas de investigación identificadas. Un total de 19 solicitudes de CBD están ahora ante la agencia.