Un grupo de Stakeholders del cáñamo de EE. UU. volvió a criticar a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) del gobierno por sacar conclusiones basadas en investigaciones obsoletas que, según dice, exageran los peligros potenciales del CBD.
En una carta enviada ayer a los comités del Senado y la Cámara de Representantes, la Mesa Redonda de Cáñamo de EE. UU. (USHR, por sus siglas en inglés) criticó a la agencia por depender de estudios basados en formulaciones de CBD de grado farmacéutico altamente concentradas, al tiempo que ignoró investigaciones más recientes desde 2020 que muestran dosis bajas por encima de lo normal. -Los extractos de venta libre son seguros.
Los consumidores nunca estarían expuestos a las cantidades de CBD mencionadas en los estudios a los que hace referencia la FDA, dijo USHR, y señaló que «incluso los nutrientes esenciales como la vitamina D pueden ser tanto beneficiosos como tóxicos según la dosis».
‘Distraído’
“A medida que el Congreso desarrolla planes para garantizar la regulación de los extractos de cáñamo como el CBD, debe centrar su atención en cómo se utilizan normalmente estos productos y no distraerse con estudios que imaginan su consumo excesivo bruto, lo cual no es una preocupación realista”. El abogado general de USHR, Jonathan Miller, escribió en la carta, que fue enviada al Comité Senatorial de Salud, Educación, Trabajo y Pensiones, y al Comité de Energía y Comercio de la Cámara.
«Combinado con la baja cantidad de eventos adversos asociados con los productos de CBD y los datos observacionales del mundo real que también apuntan a la seguridad del CBD, la totalidad de la evidencia pinta una imagen muy diferente a la que presenta la FDA», escribió Miller. .
¿Las reglas actuales son suficientes?
La crítica sigue al lanzamiento de marzo de la FDA de una «Revisión de la toxicidad oral del cannabidiol (CBD)» de 40 páginas basada en una compilación de estudios clínicos existentes. El documento planteó una serie de preocupaciones, especialmente con respecto a los efectos potencialmente dañinos del CBD en niños pequeños, mujeres embarazadas y fetos, y ancianos. Los autores concluyeron que el consumo a largo plazo de CBD necesita más investigación. La FDA repitió esas observaciones en un seminario web realizado la semana pasada.
La FDA declaró en enero que no puede establecer reglas para el CBD hasta que el Congreso actúe para legalizar claramente dichos productos, después de casi cinco años durante los cuales las partes interesadas pidieron repetidamente el establecimiento de un marco regulatorio luego de la legalización del cáñamo y sus derivados como resultado. de la Ley Agrícola de 2018.
En la carta de esta semana, USHR repitió su posición de larga data de que el marco regulatorio existente para alimentos y suplementos, que incluye buenas prácticas de fabricación obligatorias, requisitos de notificación de ingredientes dietéticos y notificación obligatoria de eventos adversos graves, es suficiente para garantizar que los medicamentos de venta libre Los productos de CBD son seguros.
¿Por el camino de las drogas?
Algunos observadores cercanos del sector han teorizado que la FDA podría estar a punto de eliminar el CBD como un medicamento de venta con receta. Eso no sería necesariamente sorprendente. En primer lugar, debido a la proliferación de productos de baja calidad, fomentados por afirmaciones de salud falsas, que representan riesgos inmediatos para la salud.
Lo que es más inquietante, debido a que la FDA ha insistido en que aún se necesita una investigación a largo plazo sobre el CBD de venta libre, no parece haber una forma rápida de garantizar su seguridad. La agencia ya aprobó un producto de CBD de grado médico, lo que indica que la designación del fármaco es una vía obvia, una que esencialmente eliminaría a la mayoría de los operadores que ahora están en el mercado.