El proyecto de ley de gastos generales de 2022 firmado por el presidente Joe Biden el sábado hace un llamado a los EE. UU. Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para establecer reglas para el CBD, y pide a los EE. UU. Departamento de Agricultura (USDA) para revisar la posibilidad de aumentar el nivel permitido de THC en las plantas de cáñamo desde el umbral actual del 0,3%.
En la sección «Cannabis y derivados del cannabis» del proyecto de ley de asignaciones, que no es vinculante, se insta a la FDA a financiar el establecimiento de un marco regulatorio para el CBD y todas las demás «sustancias derivadas del cannabis».
Cooperación sugerida
El USDA debería trabajar con el Departamento de Salud y Servicios Humanos y la Administración de Control de Drogas para revisar la base científica de la barrera actual del 0,3% de THC para el cáñamo industrial y sugerir un límite alternativo, sugiere el proyecto de ley. Las partes interesadas en el cáñamo han instado a que se aumente el límite para evitar que sus cultivos se “calienten” o superen el límite actual.
Se le pide a la FDA que establezca políticas de aplicación de la CDB dentro de los 90 días posteriores a la adopción del paquete. Esas políticas estarían vigentes hasta que se establezca «un proceso para que las partes interesadas notifiquen a la FDA sobre el uso de CBD en productos que incluyan estudios de seguridad para el uso previsto por producto y tome una determinación sobre dicho producto», según el lenguaje insertado por las asignaciones del Senado. comité.
La medida, que no es vinculante, también solicita a la FDA que considere avanzar en la investigación médica del CBD y alienta a la agencia a asociarse con instituciones académicas para ampliar los estudios de muestreo de productos de CBD actualmente en el mercado.
La fecha…
En ausencia de regulaciones federales, los fabricantes y consumidores de CBD se han enfrentado con reglas inconsistentes, o sin reglas en absoluto, en estados individuales, creando problemas para los vendedores legítimos de CBD y poniendo en peligro la salud pública.
Los productores han pedido durante mucho tiempo que la FDA establezca reglas para el CBD, y algunos sugieren que la única forma de hacerlo es aprobar una ley que requiera que la agencia lo haga.
La FDA ha dicho que los datos sobre la seguridad y la eficacia del CBD son insuficientes, pero la agencia ha hecho poco para ayudar a llenar los vacíos de conocimiento entre los riesgos y los beneficios del uso del CBD y otros cannabinoides.
La FDA está autorizada para realizar ensayos clínicos en alimentos para humanos, medicamentos, suplementos dietéticos, aditivos alimentarios, cosméticos, alimentos para animales y productos de tabaco, pero la agencia no ha fomentado los estudios de CBD; la FDA tampoco ha invertido en investigaciones internas sobre el CBD.
La agencia ya ha reconocido los beneficios del consumo de cannabis para los trastornos convulsivos con la aprobación de un solo fármaco, Epidiolex, que ha ayudado a los pacientes que padecen el síndrome de Dravet y el síndrome de Lennox-Gastaut, dos formas debilitantes de epilepsia. El producto, que contiene altos niveles de CBD (100 miligramos por mililitro), fue el primer medicamento recetado derivado del cannabis en obtener la aprobación de la FDA.
En otras disposiciones en la sección de cannabis del proyecto de ley de gastos de 2022:
Los Servicios de Investigación Agrícola (ARS) del USDA recibirán $2.5 millones en fondos para desarrollar variedades de cáñamo, germoplasma y sistemas de producción a través de asociaciones de investigación.
El Programa de Regulación y Marketing del USDA ganará $ 1.5 millones para apoyar el sector del cáñamo industrial.
La Autoridad de Conducta Financiera (FCA) del gobierno está dirigida a apoyar el proceso de despejar el camino a préstamos garantizados para productores y empresas de cáñamo.