Cuando se trata de obtener un producto de CBD legal en el mercado del Reino Unido, parece una situación de todos contra todos.
Con la Agencia de Normas Alimentarias (FSA) adoptando un enfoque de sistema de honor para el primer paso en el proceso de aprobación de seguridad de CBD, está claro que algunas empresas cuyos productos fueron aprobados preliminarmente por la agencia han sido menos que honorables.
Desafío único para la FSA
La unidad de FSA que se enfoca en alimentos nuevos (o «novedosos») se enfrenta a una tarea sin precedentes en su historia: resolver un floreciente mercado gris de CBD para establecer un camino claro hacia productos seguros y legales. La revisión es una oportunidad única para que los productos de CBD actualmente en el mercado en el Reino Unido sean legales.
Acostumbrada a considerar nuevos alimentos caso por caso, la FSA, anticipándose a una gran cantidad de solicitudes de CBD, estableció una política que depende de la honestidad y la buena voluntad de los participantes del mercado, esencialmente tomando la palabra de las empresas solicitantes de que sus productos se estaban vendiendo. antes del 13 de febrero de 2020, con base en papeleo simple.
Los productos que pasaron la revisión preliminar de la agencia y actualmente están en la lista pública debían haber estado a la venta a partir de esa fecha, el punto de referencia clave para ingresar al sistema de revisión de la agencia para garantizar que los nuevos alimentos sean seguros y garantizar que esos productos puedan permanecer en el mercado mientras está bajo consideración de la FSA. (Los productos ahora enfrentan revisiones de toxicología y otros puntos de referencia técnicos, fase 2 en el proceso de aprobación)
Sin verificación
Según Linden Jack, subdirector de política alimentaria de la FSA, la documentación requerida incluye: “Evidencia para prueba de estado preexistente incluye recibos, contratos o facturas de productos que podrían especificar el producto exacto y mostrar una fecha anterior a febrero de 2020. Cada el proveedor/negocio también tuvo que firmar una declaración que indicaba que todas las pruebas presentadas eran correctas”.
Sin un mecanismo de la FSA para verificar que la documentación, las partes interesadas y otros observadores que rastrean el proceso de inocuidad de los alimentos para el CBD están de acuerdo, y la lógica simple sugiere, es muy poco probable que todos los productos, ¡aproximadamente 12,000! – en la lista pública actual de la FSA estaban en los estantes del Reino Unido antes de la fecha límite de febrero de 2020, según Steve Moore, presidente de la Asociación para la Industria de Cannabinoides (ACI) del Reino Unido, que lidera un consorcio de solicitantes de nuevos alimentos.
“Hay mucha especulación sobre algunas de las empresas que se encuentran en la lista”, dijo Moore a HempToday.
‘No es nuestra responsabilidad’
Los críticos han dicho que incluso una revisión superficial de los informes de laboratorio de algunos productos que llegaron a la segunda etapa del proceso muestra que no estaban en el mercado antes de la fecha límite de marzo de 2020.
Además, incluso después de que la FSA publicara por segunda vez una lista «final» ampliada de 11 908 productos aprobados a fines de junio, el sitio web de la agencia ahora incluye 209 adicionales, elevando el total actual a 12 117.
ACI y EIHA project GmbH, un segundo consorcio organizado por la Asociación Europea de Cáñamo Industrial, que junto con ACI presentaron más de la mitad de las entradas aprobadas, han concentrado sus esfuerzos de nuevos alimentos en la toxicología del THC y otras investigaciones esenciales para las últimas etapas de la FSA. revisión. Ambos dicen que no era su responsabilidad verificar las fechas de inicio de venta de los productos.
«Es función de la FSA, no de la EIHA o de EIHA project GmbH, comprobar y confirmar que las presentaciones de los propietarios de marcas cumplan con los criterios de la FSA para su inclusión en la ‘lista'», Tony Reeves, miembro de la junta de EIHA que representa a la Asociación ante varios gobiernos del Reino Unido. agencias, le dijo a HempToday. Cuando se le preguntó si EIHA Projects GmbH, que tiene aproximadamente 5500 solicitudes aprobadas preliminarmente, creía que todos los productos estaban a la venta antes de marzo de 2020 según lo requerido, la Asociación se negó a comentar.
Si bien ACI tampoco examinó las solicitudes de los miembros del consorcio, que representan al menos 2000 productos, Moore dijo que confía en que todas las empresas que ingresaron al proceso de seguridad alimentaria a través de su Asociación cumplen con el requisito de fecha de venta de la FSA.
Camino sinuoso para CBD
La FSA, bajo la presión de limpiar el mercado y eliminar las amenazas de seguridad para los consumidores a medida que un mercado semilegal se expandía rápidamente, anunció correctamente el proceso de aprobación en 2020 y notificó lo suficiente durante un largo período previo a la fecha límite de solicitud, el 31 de marzo de 2021.
Las empresas serias se dieron cuenta. Aquellos que siguieron las pautas de la FSA enviaron un total de 70 solicitudes que cubrían 3536 productos antes de la fecha límite original y luego se sentaron a ver cómo se desarrollaba el proceso. La FSA, que ya había estado evaluando la seguridad de los productos de CBD durante los 18 meses anteriores, dijo en octubre que había rechazado aproximadamente 650 productos de CBD, habiendo aprobado un total de solo 43 productos, ya que aproximadamente 100 continuaban bajo revisión.
En ese momento, seis meses después de la fecha límite de la solicitud original, la FSA aún no podía decir cuándo publicaría su lista final y completa de productos de CBD prevalidados debido a la complejidad de muchas de esas presentaciones. La revisión lenta generó preocupación entre algunas partes interesadas, quienes dijeron que los retrasos amenazaban la existencia de sus negocios antes de que sus productos llegaran al final del proceso de revisión de seguridad.
FSA se pliega bajo presión
Cuando finalmente se publicó la lista original de la FSA a fines de febrero de este año, algunas compañías que no estaban en ella presionaron a la FSA para que reconsiderara sus solicitudes, y otras que nunca habían presentado una solicitud clamaron por ingresar al proceso de aprobación, cuestionando la credibilidad de el sistema.
Fue entonces cuando las puertas de la fiesta se abrieron de par en par, ya que la FSA «extendió» la fecha límite original de marzo de 2021 en más de un año, hasta el 26 de mayo de este año. Muchas empresas, sufriendo porque el mercado global de CBD no logró alcanzar las proyecciones demasiado exuberantes, la biomasa obstruyó la cadena de suministro y los precios se desplomaron, comenzaron a ver el potencialmente lucrativo mercado del Reino Unido como un salvador.
En primer lugar, la FSA duplicó la cantidad de productos aprobados en una actualización de la lista original anunciada a fines de abril, agregando 2445 productos a los 3536 originales que ya estaban en marcha, duplicando la cifra a aproximadamente 6000. Luego, tras el anuncio de la nueva fecha límite, la lista se duplicó nuevamente en una revisión posterior de la FSA publicada a principios de julio, ya que el total aumentó a casi 12,000 productos.
Ahora, la parte difícil
Al final, parece que la FSA ha instituido una estrategia de «clasificar-los-en-el-lavado» para apaciguar a los recién llegados desesperados y clamorosos, dejándolos entrar al sistema en la primera etapa.
Pero ahora viene la parte difícil. La FSA ha dicho que algunos productos seguramente no pasarán el riguroso escrutinio de la toxicología del THC y otros controles técnicos, y serán excluidos de la revisión. A medida que se prolongue la revisión, algunas empresas de CBD cerrarán, y la FSA solo puede esperar, reduciendo aún más la cantidad de productos a considerar. Nadie sabe cuánto tiempo llevará el proceso de revisión y cuántas empresas desaparecerán.
El enfoque altamente lassaiz faire de la FSA con respecto a la lista pública original de CBD no indica nada bueno para el resto del proceso. Por el bien del consumidor, y por lo tanto del sector, esperemos que la agencia adopte un enfoque más riguroso a medida que continúa la revisión de los productos de CBD, sin importar cuánto tiempo lleve.