Las partes interesadas en el cáñamo del Reino Unido temen que el CBD pueda ser relegado al estado de solo médico después de la publicación de un controvertido informe de un regulador gubernamental que afirmaba que 10 personas habían muerto después de ingerir el compuesto.
El Comité de Toxicidad (CoT), un organismo científico independiente que consulta a la Agencia de Normas Alimentarias (FSA), destacó las muertes y enumeró un total de 860 reacciones adversas al CBD que se informaron en el Reino Unido hasta el 28 de febrero de 2023.
La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) del Reino Unido registra los datos de CoT bajo un sistema de alerta de «Tarjeta Amarilla», una compilación de informes disponibles públicamente recibidos de profesionales sanitarios, consumidores y empresas farmacéuticas.
¿Influencia indebida?
Los representantes de la industria, que en el pasado sugirieron que los intereses del cannabis medicinal tienen una influencia indebida en el sector del CBD, se apresuraron a cuestionar los datos del CoT.
«Estos datos no respaldan la posición de CoT o FSA y, de hecho, los socava», dijo Steve Oliver de The Canna Consultants a BusinessCann. «Referirse a datos que, cuando se examinan, no se relacionan con los productos de CBD que afirman estar evaluando es, en el mejor de los casos, falso».
“No ha habido muertes y no hay perjuicio para el consumidor que yo sepa con respecto a la seguridad. Etiquetado incorrecto y mala calidad del producto, sí, pero el régimen actual no hace nada para abordar eso”, dijo Oliver.
El director ejecutivo del Consejo de la Industria del Cannabis del Reino Unido, Mike Morgan-Giles, también criticó la divulgación de los datos de reacciones adversas de CoT. “El CIC se compromete a seguir un análisis científico y médico creíble. Sin embargo, estas afirmaciones sobre el CBD prácticamente no tienen sentido según las aclaraciones enumeradas en la página web de la MHRA, y tampoco resisten ningún análisis serio”.
Oliver acusó que la divulgación de los datos por parte del CoT está diseñada para socavar la industria del CBD y apoyar la política de la FSA, que requiere que los productos de CBD no médicos estén aprobados según las reglas de la agencia para alimentos nuevos o «novedosos», un proceso engorroso y costoso que se ha estancado. abajo en medio de los dolores de crecimiento de inicio.
Dedos apuntando
Las partes inviolucradas en el mercado del CBD han señalado con el dedo específicamente a Jazz Pharmaceuticals, con sede en Irlanda, alegando que la compañía está buscando bloquear el CBD como un producto farmacéutico solo con receta. La unidad GW Pharmaceuticals de la empresa fabrica Epidyolex (Epidiolex en los EE. UU.), un fármaco con alto contenido de CBD recetado para las convulsiones asociadas con dos formas raras de epilepsia en niños: el síndrome de Lennox Gastaut (LGS) y el síndrome de Dravet. El medicamento, aprobado por la FDA en junio de 2018, es el único medicamento de cannabis legal en los EE. UU. y fue autorizado por la MHRA para su comercialización en el Reino Unido en septiembre de 2019.
“GW vio que la industria del CBD comenzaba a despegar, y deben haber pensado que teníamos que detener esto”, dijo Oliver a BusinessCann en febrero.
El CoT concluyó que el CBD presenta riesgos para la salud, pero los críticos señalan que los datos subyacentes, compilados por GW, provienen de pruebas basadas en dosis de CBD de 20 mg/kg de peso corporal, mucho más allá de la ingesta diaria recomendada de 1 mg/kg de peso corporal. Los críticos dicen que los informes de CoT plantean preocupaciones de seguridad, pero no abordan si los problemas eran explicables.
GW ha dicho que aún existen brechas de datos con respecto a los productos de CBD, y ya sea que se traten como alimentos o medicamentos, los pacientes y consumidores merecen transparencia con respecto a los problemas de seguridad. La compañía dijo que se necesita claridad con respecto a cuestiones como la toxicidad, las interacciones farmacológicas, el potencial de abuso, los efectos secundarios y la dosis segura.
Jazz ‘empujando los límites’
Jazz Pharmaceuticals ha adoptado un enfoque agresivo para cabildear en los mercados en los que opera en todo el mundo, participando en la discusión a medida que se configuran las reglas. La compañía está registrada para cabildear sobre la política de CBD con el Congreso de los EE. UU. y impulsó con éxito una regulación del cannabis medicinal en Brasil que prohíbe a los médicos recetar cannabis crudo para uso medicinal, así como cualquier derivado que no sea CBD. La política en Brasil prohíbe además a los médicos recetar CBD para cualquier otra indicación terapéutica e incluso dar conferencias o cursos sobre el uso de CBD u otros productos derivados del cannabis fuera de la comunidad científica. En Francia, Jazz se unió recientemente a un grupo de trabajo lanzado por la Dirección General de Salud.
La empresa, que tiene reputación de retrasar las tácticas destinadas a limitar la competencia y maximizar las ganancias a corto plazo, ha sido criticada por la Comisión Federal de Comercio y perdió casos en los tribunales por su estrategia en EE. UU. Un tribunal federal de Delaware dictaminó en noviembre que la había intentado bloquear la introducción de un fármaco contra la narcolepsia de un rival, Avadel Pharmaceuticals. Jazz Pharmaceuticals apeló el caso, y la semana pasada un tribunal de circuito federal confirmó el fallo del tribunal inferior.
“Jazz Pharmaceuticals ha descubierto una manera de ampliar los límites aún más, una hazaña que demuestra hasta dónde llegan los fabricantes de medicamentos para obtener ganancias adicionales y que dos tribunales federales ahora han dictaminado que era inapropiado”, escribió el New York Times en el a raíz de las sentencias judiciales. Por cada mes que Jazz pudiera retrasar la llegada de la competencia, la empresa y sus accionistas se beneficiarían financieramente, señaló el Times.