Un consorcio dirigido por la Asociación Europea de Cáñamo Industrial (EIHA), recurrirá al actual proceso de aprobación de la seguridad alimentaria de la UE para los alimentos y extractos de cáñamo, al tiempo que seguirá desafiando esas normas.
Los participantes en el consorcio, que se está organizando como una sociedad a responsabilidad limitada, EIHA projects GmbH, no están de acuerdo con los cambios introducidos en enero de 2019 en el catálogo de nuevos alimentos de la UE, en el que se reclasificaron las hojas y flores de cáñamo, así como los extractos derivados de esas partes de la planta -incluyendo el CBD- como nuevos alimentos.
Sin embargo, dado que los funcionarios de la UE y algunos Estados miembros no han dado ninguna señal de que el cambio de las normas vaya a ser revocado, el consorcio se ha formado para ayudar a los participantes a comercializar sus productos de forma legal mediante el proceso de aprobación de Novel Food.
Acerca de las normas
Las normas europeas sobre nuevos alimentos se crearon como un mecanismo de seguridad alimentaria para controlar los nuevos productos alimenticios producidos genéticamente o sintéticamente antes de su entrada en el mercado. Según las directivas, se consideran Novel Foods (nuevos alimenticios) aquellos que no se consumieron en grado significativo en la UE antes del 15 de mayo de 1997.
Si un alimento se considera nuevo debe someterse a una evaluación de seguridad previa a la comercialización en el marco de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (AESA) antes de que pueda comercializarse legalmente en la UE, un proceso costoso y prolongado que, según los interesados, perjudica a los productores europeos de alimentos a base de cáñamo y de CBD.
Cómo funciona el consorcio
Un grupo de trabajo del consorcio dentro de la EIHA está creando una lista de 4 formulaciones de productos para cubrir todos los productos posibles relacionados con el CDB, que se consolidarán en una aplicación de Novel Foods, reduciendo así los costes para los productores.
La EIHA estima que una empresa individual que registre un solo producto bajo las directivas de Novel Food pagaría alrededor de 300.000 euros. Dependiendo de su tamaño, las empresas pueden unirse al consorcio por alrededor de 10.000 a 50.000 euros. Esas cuotas aumentarán con el tiempo, y los miembros fundadores iniciales obtendrán tasas de membresía preferenciales, según la EIHA.
El consorcio necesitará un mínimo de 2 millones de euros de financiación, y se estima que sólo los análisis de laboratorio necesarios de los estudios toxicológicos del CBD y el THC costarán 1,8 millones de euros. La EFSA estima 18-24 meses para que una solicitud sea considerada bajo las reglas de Novel Foods, pero el proceso podría tomar más tiempo.
Las reglas anteriores son «viables
La EIHA ha sostenido que las normas Norvel Foods específicas al cáñamo que existían antes de los cambios de 2019 eran «viables» para las partes interesadas, y ha alentado a que se vuelvan a aplicar esas directivas. No hacerlo deja a Europa en desventaja en el mercado mundial de alimentos de cáñamo, que crece rápidamente y en el que grandes actores como China, Canadá, Estados Unidos y Suiza están compitiendo agresivamente, ha dicho la Asociación.
La EIHA tiene la posición expresa de que la categorización Novel Foods de cáñamo debería aplicarse únicamente a los productos alimenticios diseñados genéticamente o a los cannabinoides enriquecidos/aislados, y no a las hojas y flores de cáñamo extraídas por medios de extracción tradicionales y respetando el nivel natural de los cannabinoides.
Es sólo comida
Esos derivados, incluido el CDB, deben ser tratados como cualquier otro producto alimenticio o suplemento alimenticio, sostiene la EIHA. La Asociación llevó a cabo una extensa investigación el año pasado para demostrar que esas partes de la planta de cannabis, y los extractos derivados de ellas, han estado en la dieta europea desde hace siglos.
Las semillas, hojas y flores de cáñamo, que han aparecido de forma similar a lo largo de la historia europea como un alimento común no entran dentro de las normas de los alimentos nuevos. La EIHA dijo que mantendrá su posición al respecto, «mientras que al mismo tiempo dirigirá la industria del cáñamo hacia el futuro mediante un sólido y bien preparado proceso de solicitud a Novel Foods».
Todos los operadores comerciales que trabajan con biomasa, extractos, aceites, aislados y productos acabados relacionados con el CBD, que son miembros regulares de la EIHA, son automáticamente y obligatoriamente miembros del consorcio. El consorcio se ejecutará a través de la EIHA projects GmbH que es propiedad absoluta de la EIHA. Las empresas que no son miembros actuales de la EIHA deben primero unirse a la Asociación para convertirse en participantes del consorcio.
La posición de la EIHA sobre los extractos de cáñamo
- Las hojas y flores de las plantas industriales de cáñamo no son Novel Foods, y deben ser regulados por las normas vigentes sobre alimentos y suplementos alimenticios. Los extractos, de las tecnologías de extracción tradicionales, de las plantas de cáñamo cultivadas legalmente en Europa no son Novel Foods.
- Los extractos de plantas enteras, llamados extractos de espectro completo con un nivel natural de cannabinoides no son Novel Foods. Mientras se mantenga un nivel similar de cannabinoides en el producto final, el producto no es un Novel Foods.
- Para la seguridad de los consumidores, la EIHA propone una ingesta diaria máxima de 100 mg de alimentos y/o suplementos alimenticios para un adulto medio.
- Las plantas genéticamente modificadas y el material sintético deben ser considerados como Novel Foods.